[发明专利]一种人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的免疫测定方法及其系统

权利要求书

1.一种人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的免疫测定方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(1)对含人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的待测样本进行光激化学发光反应，激发和记录化学发光的第一次和第二次读数，并将第二次和第一次读数之间的差值增幅记为A，(2)根据含人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的已知的一系列标准物质的两次读数的增幅A’做标准曲线，其中标准物质的浓度低于产生HOOK效应的浓度；(3)如果含人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的待测样本的两次读数的增幅A大于所述标准曲线的最大值，则对样品进行稀释后再进行测定。

2.根据权利要求1所述的免疫测定方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(a1)将含人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的待测样本与第一抗体包被的发光微粒、标记物标记的第二抗体混合，温育得混合液；

(a2)第一次读数：在步骤(a1)的混合液中再加入标记物特异结合物标记的感光微粒，温育后进行激发光照射并检测发射光量，光子计数器读数，计为RLU1；

(a3)第二次读数：将步骤(a2)中进行第一次读数后的反应溶液进一步温育后，再进行激发光照射并检测发射光量，光子计数器读数，计为RLU2；

(a4)计算样本第二次读数所得信号值相对于第一次读数所得信号值的增幅A，A＝(RLU2/RLU1-1)×100％；

(a5)根据含人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的已知的一系列标准物质的两次读数的增幅A’做标准曲线，其中标准物质的浓度低于产生HOOK效应的浓度；

(a6)如果含人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的待测样本的两次读数的增幅A大于所述标准曲线的最大值，则对样品进行稀释后再进行测定。

3.根据权利要求1所述的免疫测定方法，其特征在于，所述标准物质是阳性对照。

4.根据权利要求2所述的免疫测定方法，其特征在于，发光微粒是指填充有发光化合物和镧系元素化合物的高分子微粒；所述感光微粒是填充有感光化合物的高分子微粒，在红色激光激发下，可以产生单线态氧离子。

5.根据权利要求2所述的免疫测定方法，其特征在于，步骤(a2)和(a3)中，以600～700nm的红色激发光照射，检测反应溶液的发射光量；发射光的检测波长为520～620nm。

6.根据权利要求2所述的免疫测定方法，其特征在于，所述抗体是指机体产生的能识别特定外来物的免疫球蛋白；所述第一抗体和第二抗体指可特异性结合于所述人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的抗体。

7.一种用于鉴定人绒毛膜促性腺激素及β亚单位免疫测定的系统，所述系统包括：

免疫反应装置，其用于实施光激化学发光反应，

光激化学发光反应激发和计数装置，其用于激发和记录化学发光的第一次和第二次读数，并将第二次和第一次读数之间的差值增幅记为A，

处理器，其用于根据含人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的已知的一系列标准物质的两次读数的增幅A’做标准曲线，其中标准物质的浓度低于产生HOOK效应的浓度；如果含人绒毛膜促性腺激素及β亚单位的待测样本的两次读数的增幅A大于所述标准曲线的最大值，则对样品进行稀释后再进行测定。