[发明专利]一种口溶膜组合物有效
申请号: | 201811402659.4 | 申请日: | 2018-11-23 |
公开(公告)号: | CN109833311B | 公开(公告)日: | 2022-06-21 |
发明(设计)人: | 钟月;孙姣;潘凯;张辉;刘凯 | 申请(专利权)人: | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/70 | 分类号: | A61K9/70;A61K47/36;A61K47/10;A61K47/38 |
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地址: | 222047 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 口溶膜 组合 | ||
1.口溶膜组合物,包含活性成分、成膜聚合物、聚葡萄糖以及表面活性剂,其中活性成分选自昂丹司琼、佐米曲普坦、奥氮平、恩替卡韦或他达拉非,
所述成膜聚合物为聚氧乙烯和羟丙甲基纤维素的组合,所述的表面活性剂为泊洛沙姆,
基于口溶膜组合物的总重量,
活性成分的含量为1%~20%,
成膜聚合物的含量为40%~70%,
表面活性剂的含量为2%~4%,
聚葡萄糖的含量为20%~40%,
聚氧乙烯和羟丙甲基纤维素的重量比为4:1~6:1。
2.根据权利要求1所述的口溶膜组合物,其特征在于,所述组合物还包含一种或多种甜味剂或芳香剂。
3.根据权利要求2所述的口溶膜组合物,其特征在于,所述甜味剂或芳香剂选自蔗糖、甘露醇、三氯蔗糖、单甘草酸铵、阿斯巴坦、桉树油、甜橙油、薄荷油、薄荷素油、薄荷醇中的一种或多种,基于口溶膜组合物的总重量,所述甜味剂或芳香剂的含量为0.1%~40%
4.口溶膜组合物,包含基于口溶膜组合物的总重量的:
1)1%~20%的昂丹司琼、佐米曲普坦、奥氮平、恩替卡韦或他达拉非;
2)10%~50%的聚氧乙烯;
3)10%~30%的羟丙甲基纤维素;
4)2%~4%的泊洛沙姆;
5)20%~40%的聚葡萄糖,以及任选的,
6)0.1%~40%的甜味剂或芳香剂,选自蔗糖、甘露醇、三氯蔗糖、单甘草酸铵、阿斯巴坦、桉树油、甜橙油、薄荷油、薄荷素油、薄荷醇中的一种或多种,聚氧乙烯和羟丙甲基纤维素的重量比为4:1~6:1。
5.一种制备如权利要求1~4任意一项所述的口溶膜组合物的方法,包括将活性成分、成膜聚合物、聚葡萄糖以及表面活性剂混合得胶液,将胶液刮涂、烘干。
6.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,制备过程使用的溶剂为水、有机溶剂或它们的组合。
7.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,制备过程使用的溶剂为水和醇的组合。
8.根据权利要求5所述的制备方法,其特征在于,制备过程使用的溶剂为水和乙醇的组合。
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