[发明专利]一种应用于慢性创面的医用敷料及其制备方法

说明书

本发明属于医用敷料领域，涉及一种应用于慢性创面的医用敷料，其包括细菌纤维素、蜂蜜、壳聚糖及其衍生物，通过物理复合的方式，将蜂蜜和壳聚糖配制为抗菌剂复合到细菌纤维素膜上，或者先通过生物复合过程，将蜂蜜和/或壳聚糖添加到细菌纤维素膜成膜过程的培养基中，再经过物理复合方式制备得到，3种组分均具备良好的生物相容性，通过相互的协同作用，促进伤口的愈合，避免瘢痕等的形成，具有广泛的应用前景。

技术领域

本发明属于医用敷料领域，具体涉及一种应用于慢性创面的医用敷料及其制备方法。

背景技术

慢性伤口是指在各种内外因素作用下伤口不能通过正常的愈合进程达到愈合，进入一种病理性炎症反应状态导致伤口经久难愈，需要借助外力才能愈合的伤口。慢性伤口常合并细菌感染，特别是耐青霉素的金黄色葡萄球菌感染，使伤口感染难以控制，加上伤口局部存在坏死组织、微循环差、局部生长因子改变等因素，使慢性伤口的处理成为难题。除治疗原发疾病外，控制伤口感染和清除坏死组织是慢性伤口治疗中重要的一步。全身应用抗生素的疗法，往往在伤口局部的药物浓度达不到防治感染的有效范围，另外也会加大药物剂量，增加副作用。使用适宜的局部抗菌敷料可以充分降低伤口的感染，同时全面促进伤口痊愈。

目前，多种多样的负载抗菌性能的敷料被研制出来，按其载体形态主要可以分为纤维、水凝胶、海绵、薄膜等类型。纤维型抗菌敷料可以阻止细菌感染、提供气体交换，但是它不能大量保持液体，容易黏附伤口导致换药痛苦；水凝胶抗菌敷料与创面结合良好、易于更换、吸水性好，但机械性能较差；海绵型抗菌敷料吸收性好、水蒸气透过性好，但是它允许组织长入孔隙，在换药时容易带来二次创伤，而且易遗留残屑于创面；薄膜型抗菌敷料透明可保持伤口湿润，但吸收性能较差。

另一方面，在抗菌剂选择上，由于抗生素容易诱导机体产生耐药性，新型抗菌剂的研制成为近年来的热点。细菌纤维素是由微生物发酵产生的具有三维纳米网状结构的纤维素材料，它拥有众多独特性质，如极强的持水性、高聚合度和结晶度、高的湿抗张强度，以及良好的生物相容性等优点；麦卢卡蜂蜜是一种成分极为复杂的糖类复合体，含有多种抗菌物质，具有促进伤口愈合、促进淋巴细胞增生、提高免疫力、促进内皮祖细胞动员加速创面新生血管形成等优点；壳聚糖及其衍生物具有良好的生物相容性和生物体内可降解性，还具有抗菌、消炎止血、减少创面渗出和促进创伤组织再生、修复、愈合等功效，且有柔韧性、吸水性和透气性等优点。

专利申请CN 103550817 A公开了一种细菌纤维素/壳聚糖复合海绵敷料，通过细菌纤维素和壳聚糖的复合作用，显著提高了其在促进伤口愈合方面的效果，但是该海绵敷料中还添加有粘合剂、热熔胶或热敏胶，帮助敷料定位，上述粘合剂等物质的存在对于敏感肌肤存在较大的安全隐患；又如专利申请CN 103480027 A公开了一种细菌纤维素符合壳聚糖纤维湿性敷料的制备方法，该专利中将细菌纤维素溶于有机溶剂中，并将壳聚糖通过静电纺丝的方式复合至细菌纤维素膜上，形成细菌纤维素复合壳聚糖湿性敷料，但是上述制备方法的成本较高；专利申请CN 103463124 A同样公开了一种细菌纤维素壳聚糖复合凝胶，由壳聚糖、细菌纤维素、抗菌剂和增稠剂组成，其中额外添加的抗菌剂属于化学药品，长期使用容易产生细菌耐药性的问题。

由此可见，目前将细菌纤维素和壳聚糖复合制备成医用敷料的研究非常多，但是其在制备过程中往往添加一些化学试剂，限制了其应用，因此，如何选择合适的天然原料制备一种抗菌性能优良、生物性能和理化性能优良的医学敷料是目前研究的热点。

发明内容

基于上述现有技术的缺陷，本发明通过选择细菌纤维素、麦卢卡蜂蜜和壳聚糖及其衍生物作为医用敷料的原料，未添加任何化学助剂，生物相容性和应用范围更广，并且在制备过程中通过生物复合和物理复合的方式将麦卢卡蜂蜜和壳聚糖及其衍生物复合至细菌纤维素膜上，制备过程简单，避免有机试剂的使用，操作便捷性和安全性更高。

为实现上述目的，本发明提供一种应用于慢性创面的医用敷料，其包括细菌纤维素、蜂蜜、壳聚糖及其衍生物。