[发明专利]一种矫形器穿戴监测装置

说明书

本发明公开了一种矫形器穿戴监测装置，包括传感器贴片、控制模块和链接件三部分。该矫形器穿戴监测装置采用可拆卸的卡扣式结构设计，将控制模块置于矫形器外侧，保持矫形器内侧平滑，使穿戴是没有异物感，安装操作简单，降低使用成本，让矫形器的穿戴者、监护人及治疗师，可以直观了解矫形器是否按治疗要求穿戴到位。

技术领域

本发明涉及一种可用于观测矫形器是否按医师要求力度进行穿戴的监测装置。

背景技术

青少年特发性脊柱侧凸(adolescent idiopathic scoliosis,AIS)定义为：无明确病因，10岁至骨骼发育成熟期间脊柱向侧方弯曲Cobb角大于10°的脊柱畸形，是一种包括冠状面上的侧弯、矢状面上的失平衡和椎体在横轴位上旋转在内的三维畸形。由于在青春期的生长速度变快是脊柱侧凸进展的危险因素，因此青少年是AIS高危人群。流行病学研究表明，中国大陆地区中小学生AIS患病率为0.93％。其中女性的患病率更高，女性患脊柱侧凸的几率高于是男性。对于发病年龄较小的AIS患者，病情发展往往很迅速。

如不及时干预，可造成脊柱运动功能障碍或骨盆倾斜后的跛行；还可因胸廓畸形而造成心肺功能障碍，在畸形严重的病儿，甚至早期出现心肺功能的衰竭；另外，少数可造成脊髓压迫而致下肢瘫痪及排便功能障碍。因此需要早发现、早干预，减少其并发症，延缓或防止脊柱形态的畸形是治疗干预的第一要务。通过及时纠正脊柱两侧生物力学的不平衡，减轻疼痛，改善形态，提高功能和生活质量。

矫形器(也称“支具”)是预防和治疗轻中度特发性脊柱侧凸畸形发展的常用的主要保守治疗方法，可以在避免手术创伤的同时取得显著的矫正效果。矫形器是在脊柱上施加外力，以抵抗在病人生长阶段产生弯曲的力。虽然脊柱矫形器的种类很多，但矫正原理几乎相似，根据SOSORT指南，三点力矫正系统被认为是矫正脊柱侧凸的基本生物力学原理，如对于一个给定的胸段弯曲，建议于凸侧后外侧施加一矫正力并结合相应的对抗矫形力，对弯曲进行控制、矫正。即对躯干突起的部位施加压力从而使软组织从凸侧部位(压力区)转移到凹侧部位(释放空间)，从而改变脊柱的生物力学关系，调整关节序列，控制脊柱的运动，改变脊柱肌肉力量和韧带结构的不平衡，达到矫治畸形的目的。

与手术治疗相比，矫形器的治疗方法更加安全可靠，几乎零创伤，副作用较少等诸多优势。根据患者脊柱侧凸的程度，及时为患者提供结构设计合理的矫形器适配服务是取得良好矫正效果的关键。

使用矫形器治疗或预防AIS通常持续数月甚至数年时间，期间患者良好的依从性会直接影响最终的矫正效果。有研究证明，矫正治疗的疗效与每日佩戴时间密切相关。对于处于活泼好动的青少年时期的患者来说，由于佩戴矫形器周期较长，每天佩戴时间太久，不可避免的会对皮肤产生压红，加之周围人群对其异样的看法，对AIS患者的生活质量和心理状况会产生较大的影响，造成对矫形器治疗产生抵触情绪，从而降低治疗的依从性。

因此，让青少年患者在离院之后，长期按治疗要求佩戴矫形器的依从性是巨大的问题。

本设计提供一种装置能实时感知矫形器在患者身上的穿戴情况，并将结果数据远程提供给患者的监护人和治疗师，监护人可及时对患者的异常穿戴进行人为干预，治疗师可在线了解一段时间内患者穿戴矫形器的时间和压迫点的压力变化情况，作为要求复查和后续治疗方案的参考依据。

发明内容

本发明解决的技术问题包括：传统AIS矫形器的设计仅考虑利用生物力学的理论为患者提供物理干预治疗手段，但不能做到对患者矫形器穿戴情况(包括有效穿戴时间、压力位点压力力度)以及患者依从性的监测，而矫形器的穿戴情况和患者依从性是AIS影响治疗效果的关键因素。