[发明专利]一种可生物降解的止血骨蜡及其制备方法

说明书

本发明提供了一种可生物降解的止血骨蜡，制备成分由C2‑C3聚亚烷基二醇、谷氨酰胺转胺酶和明胶组成，其制备方法是磁力搅拌作用下在谷氨酰胺转胺酶水溶液中先加入C2‑C3聚亚烷基二醇，再加入充分溶解好的明胶水溶液，在水浴振荡器下反应，然后在80‑100℃水浴条件下中反应5‑10min,一边搅拌一边冷却至室温，本发明的止血骨蜡具有可降解性、优异的封堵性能以及快速止血性能。

技术领域

本发明涉及止血材料技术领域，更具体地涉及一种可生解降解的止血骨蜡及其制备方法。

背景技术

骨蜡是通过物理方法堵住骨髓部毛细血管渗血的一种材料，可以有效封堵骨松质的出血，可用于各种急救病人骨渗血时的止血。骨蜡的具体作用机理是：一方面骨蜡在止血过程中对液体有非常高的吸收作用，通过在出血创面迅速吸收血液中的水分以促进血小板的浓缩，从而增强血小板的凝集速度和凝集能力；另一方面，骨蜡吸水后形成水凝胶状，可封堵在创口表面，增加了止血的效果。此外，骨蜡吸水膨胀后，会对周围血管形成具有一定压力的压迫作用，进一步促进止血。

临床上现在所使用的骨蜡，多是70％的蜂蜡和30％凡士林的混合物，具有良好的软化性能，用手搓揉变软后能塑型，无毒，但却不可被机体降解吸收。由于蜂蜡和凡士林混合物制备的骨蜡材料不能生物体吸收，遗留体内成为异物会增大感染的概率。同时因为分子间隙太小，骨组织无法通过骨蜡材料，会阻碍骨的生长，术后会出现伤口经久不愈的问题，必要时需要进行术后清创。这样不仅延长了治疗时间，也增加了病人的痛苦。

因此开发一种止血效果良好且可降解吸收的骨蜡材料，同时使骨蜡能够满足临床使用的机械性能要求，具有重要的意义和价值。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中骨蜡不可降解吸收，遗留在体内不利于伤口愈合等缺陷，提供一种可生物降解的止血骨蜡。本发明通过C2-C3聚亚烷基二醇、谷氨酰胺转胺酶和明胶三者的协同配合作用，制备得到的骨蜡产品不仅具有优异的物理封堵、填塞性能和止血效果，而且可完全生物降解吸收，同时产品具有优异的机械性能。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

一种可生物降解的止血骨蜡，其制备成分由C2-C3聚亚烷基二醇、谷氨酰胺转胺酶和明胶组成，所述C2-C3聚亚烷基二醇、谷氨酰胺转胺酶和明胶的质量比为：1：2-4：8-10。

在上述成分中，C2-C3聚亚烷基二醇，谷氨酰胺转胺酶和明胶相互配合能够产生优异的封堵止血效果，三者缺一不可。

在上述质量比中，若谷氨酰胺转胺酶小于2，则明胶不能充分地得到改性，若谷氨酰胺转胺酶大于4，则骨蜡的封堵性能较差。

上述质量比中，若明胶小于8，则不能产生良好的封堵效果，若明胶大于10，则不利于新生骨质结构的生长。

骨蜡是针对骨松质出血时的有效封堵材料，传统材料为石蜡和蜂蜡的混合物，体内不可降解，因此会限制新生骨质结构的生长。本发明的止血骨蜡通采用过C2-C3聚亚烷基二醇、谷氨酰胺转胺酶和明胶制得，具有优异的物理封堵、填塞性能和止血效果，而且可完全生物降解吸收，不会限制新生骨质结构的生长，同时产品具有优异的机械性能。

本发明还提供一种可生物降解的止血骨蜡的制备方法，其包括以下步骤：

S1.制备谷氨酰胺转胺酶水溶液；

S2.在磁力搅拌作用下在谷氨酰胺转胺酶水溶液中先加入C2-C3聚亚烷基二醇，再加入充分溶解好的明胶水溶液，在30-50℃的水浴振荡器下反应20-30min；

S3.在80-100℃水浴条件下中反应5-10min,一边搅拌一边冷却至室温。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：