[发明专利]伊曲康唑组合物和剂型及其使用方法在审
| 申请号： | 201811419638.3 | 申请日： | 2013-06-21 |
| 公开（公告）号： | CN109674795A | 公开（公告）日： | 2019-04-26 |
| 发明（设计）人： | 斯图尔特·詹姆斯·马奇;大卫·海斯;斯特凡·鲁卡斯 | 申请（专利权）人： | 梅恩医药国际有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/496 | 分类号： | A61K31/496;A61K9/48;A61K47/38;A61P35/00;A61P1/04;A61P31/10;A61P17/00 |
| 代理公司： | 北京安信方达知识产权代理有限公司 11262 | 代理人： | 高瑜;郑霞 |
| 地址： | 澳大利亚南*** | 国省代码： | 澳大利亚;AU |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 伊曲康唑 固体口服剂型 药物组合物 真菌感染 制备 申请 治疗 | ||
1.一种包含约50mg伊曲康唑的口服药物组合物，其中在进食条件下向一位受试者给予该组合物之后，该组合物表现的AUC0-t是约440h*ng/ml至约740h*ng/ml的80％至125％。
2.如权利要求1所述的口服药物组合物，其中在进食条件下向一位受试者给予该组合物之后，该组合物表现的Cmax是约60ng/ml至约75ng/ml的80％至125％。
3.如权利要求1或2所述的口服药物组合物，其中该组合物表现出与一种伊曲康唑参考组合物相比减小的食物作用。
4.如权利要求1至3中任一项所述的口服药物组合物，在进食条件下该组合物与在进食条件下的一种参考组合物是治疗上类似的。
5.如权利要求4所述的口服药物组合物，在进食条件下该组合物与在进食条件下的该参考组合物是生物等效的。
6.如权利要求1至3中任一项所述的口服药物组合物，在禁食条件下该组合物与在进食条件下的一种参考组合物是治疗上类似的。
7.如权利要求6所述的口服药物组合物，在禁食条件下该组合物与在进食条件下的该参考组合物是生物等效的。
8.如权利要求1至7中任一项所述的口服药物组合物，其中关于该食物作用，该组合物在进食条件下与在禁食条件下的相同组合物是基本上类似的。
9.如权利要求8所述的口服药物组合物，该组合物在禁食条件下的AUC0-t与在进食条件下的AUC0-t之间表现出小于约35％的差异。
10.如权利要求1至9中任一项所述的口服药物组合物，该组合物表现出与一种伊曲康唑参考组合物相比减小的受试者内可变性。
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