[发明专利]一种白芍根茎或其提取物的鉴别方法

说明书

本发明涉及化学分析药物检测技术领域，特别涉及一种白芍根茎或其提取物的鉴别方法：待检样品，使用甲醇提取后得待检样品溶液，进高效液相色谱仪进行检测。本发明的鉴别方法鉴别白芍根茎或其提取物，准确高效，对中药材或成品药的质量控制具有非常积极的作用。

技术领域

本发明涉及化学分析药物检测技术领域，特别涉及一种白芍根茎或其提取物的鉴别方法。

背景技术

白芍始载于《神农本草经》，原名芍药，为毛莨科植物芍药Paeonia lactiflora PalL.的干燥根，在夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。本品具有养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳等功效，是临床最常用中药之一，在近千种中成药制剂处方中使用了白芍。根据中国药典规定，本品的入药部位为根，且需要除去根的头尾和细根，所以在白芍药材采收加工过程中会产生大量副产物白芍根茎（根的头部），部分药农及药商习惯称白芍根茎为白芍头，其产量约为白芍的一半，每年约有八千吨，产量巨大，但因其不能作为白芍入药，也极少见白芍根茎作为药用研究的报道，故白芍根茎的市场价格远低于白芍,约为白芍价格的四分之一。目前白芍根茎多用于非法投料或提取，即用于中成药生产中非法代替白芍投料，或用于提取制备白芍根茎提取物以假冒白芍提取物使用。

为什么白芍根茎会被非法大量代替白芍用于投料或提取呢，现代研究表明白芍根茎中芍药苷的平均含量是白芍的2～4倍左右，而现行标准中白芍药材、饮片以及部分含白芍的制剂均以芍药苷作为含量控制指标，导致部分不法企业大量采购价格低廉且芍药苷含量较高的白芍根茎代替白芍使用，以降低生产成本，并可将芍药苷含量维持在一个较高的水平，而现有的检验方法根本无法对上述情形进行区分，反而容易将其误判为质量上乘的中药。芍药苷虽然是白芍的主要药效成分，但白芍发挥其药理作用绝不是单纯芍药苷在起作用，而是其所含多种化学成分共同作用的结果，所以单纯以芍药苷的含量高低来评价白芍及其制剂是不够全面的，用非药用部位根茎代替根使用更是不可接受并且是违法行为，故有必要找出两者的差别，对两者进行区别，对白芍根茎替代白芍滥用的现象进行有效监控和打击。

白芍与白芍根茎单纯从外观性状上很好区别，一个是呈圆柱形的根，一个是呈不规则形的根茎，但因为两者来自同一种植物，且根和根茎生长在一起，两者具有的化学成分种类非常相似，所以经过粉碎或制备成提取物后很难将白芍根茎与白芍进行区分。特别是对于提取物，试验中尝试用薄层鉴别法无法进行有效区分，说明两者所含化学成分具有较高的相似性，就给鉴别带来了更大的困难。现有技术中未有对白芍根茎或其提取物的鉴别方法。

发明内容

为了解决以上现有技术中无对白芍根茎或其提取物进行鉴别的问题，本申请提供了一种白芍根茎或其提取物的鉴别方法。

发明人通过大量实验发现选择特定检测波长和流动相可以应用高效液相色谱法（配合二极管阵列检测器）实现对白芍或其提取物与白芍根茎或其提取物的鉴别。高效液相色谱主要是对样品所含的不同化学成分先进行分离，再利用二极管阵列检测器进行信号记录，捕捉设定波长范围内的色谱图，利用不同测试样品中所含不同化学成分在色谱柱上的保留时间差异和色谱峰PAD图谱的不同，达到鉴别的目的。

本实验为了准确定位有关色谱峰，选择容易获得的已知标准物质蔓荆子黄素作为参照物，配制一定浓度的蔓荆子黄素溶液，利用蔓荆子黄素的保留时间来计算白芍根茎或其提取物溶液中特征色谱峰的相对保留时间，并根据待测样品色谱图中规定相对保留时间处特征色谱峰的有无及是否满足规定最大吸收波长范围来判断是否为白芍根茎或其提取物。

本发明是通过以下步骤得到的：

一种白芍根茎或其提取物的鉴别方法，包括以下步骤：