[发明专利]一种感冒灵颗粒及其生产工艺

说明书

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种感冒灵颗粒及其生产工艺。所述感冒灵颗粒，包括以下重量份数的制备原料：感冒灵流膏350～370份、对乙酰氨基酚65～75份、马来酸氯苯那敏1～3份、咖啡因1～3份、薄荷油0.5～0.8份、稳定剂0.5～2份、微晶纤维素90～100份、木糖醇70～80份、阿拉伯胶5～10份、β‑环糊精10～20份、聚乙烯吡咯烷酮3～8份、微粉硅胶1～3份、蔗糖脂肪酸酯3～6份和乙醇15～25份。本发明感冒灵颗粒具有治疗效果好、长期储存稳定性好、质量佳以及安全性高的优点，同时生产工艺简单稳定，适合工业化生产。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种感冒灵颗粒及其生产工艺。

背景技术

感冒是生活中最常见的疾病之一，其主要症状为发热、咳嗽、鼻塞、流涕为症状，一旦严重不仅会影响学习和工作，若拖延不及时治愈，还会发展为更加严重的疾病如支气管炎、肺炎等慢性疾病和并发症，造成生命危险。近年来，由于环境的污染、工作压力的增加以及抗生素等药物的滥用，导致了病原微生物的进化和变异，病菌普遍发生较大变化，亚健康人群迅速扩大，导致感冒和反复感冒的发病率居高不下。

目前中医临床与西医临床都有很多的药物用于治疗感冒，主要的剂型有为颗粒、胶囊剂、片剂等，其中感冒灵颗粒是国内知名的感冒药大品种，它是由三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅四味中药与对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因以及薄荷油四味化药组成的中成药，是中西医结合治疗疾病的典范。感冒灵颗粒具有解热镇痛的作用，临床用于治疗感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。例如，中国专利文献CN 107669780 A公开了一种感冒灵颗粒及其制备方法，该感冒灵颗粒包括以下制备原料：三叉苦、金盏银盘、野菊花、岗梅、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因和薄荷素油，同时还含有以下辅料：乳糖、脱支淀粉、微晶纤维素、β-环糊精、聚乙烯吡咯烷酮和乙醇，具有吸湿性低、易崩解及安全性高的有点，同时对流感病毒感染小鼠肺炎抑制作用及死亡保护作用效果显著，但是该感冒灵颗粒由于制备原料对乙酰氨基酚易水解，因此稳定性不佳导致长期放置颜色加深。中国专利文献CN 106619533 A公开了一种无蔗糖型的复方感冒灵颗粒及其制备方法，该复方感冒灵颗粒由如下原料制成：金银花、五指柑、野菊花、三叉苦、南板蓝根、岗梅、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因、阿司帕坦和糊精，其因不含辅料蔗糖而吸湿率低，但是久置会出现沉淀并且冲制时会有很多药液附着在杯壁上，造成有效成分损失。

因此针对以上问题，急需提供一种长期储存稳定性好、质量佳、易分散及安全性高的感冒灵颗粒及其生产工艺。

发明内容

本发明旨在克服现有技术存在的不足，提供一种感冒灵颗粒及其生产工艺，该感冒灵颗粒具有治疗效果好、长期储存稳定性好、质量佳以及安全性高的优点，同时生产工艺简单稳定，适合工业化生产。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种感冒灵颗粒，包括以下重量份数的制备原料：感冒灵流膏350～370份、对乙酰氨基酚65～75份、马来酸氯苯那敏1～3份、咖啡因1～3份、薄荷油0.5～0.8份、稳定剂0.5～2份、微晶纤维素90～100份、木糖醇70～80份、阿拉伯胶5～10份、β-环糊精10～20份、聚乙烯吡咯烷酮3～8份、微粉硅胶1～3份、蔗糖脂肪酸酯3～6份和乙醇15～25份。

进一步地，所述感冒灵颗粒，包括以下重量份数的制备原料：感冒灵流膏360份、对乙酰氨基酚72份、马来酸氯苯那敏1.44份、咖啡因1.44份、薄荷油0.72份、稳定剂1.5份、微晶纤维素97份、木糖醇75份、阿拉伯胶8份、β-环糊精12份、聚乙烯吡咯烷酮6份、微粉硅胶2份、蔗糖脂肪酸酯4份和乙醇18份。

进一步地，所述感冒灵流膏，包括以下重量份数的制备原料：三叉苦50～60份、金盏银盘30～40份、野菊花20～30份和岗梅75～85份。

进一步地，所述感冒灵颗粒，包括以下重量份数的制备原料：三叉苦53份、金盏银盘35份、野菊花26份和岗梅79份。