[发明专利]治疗孕产妇产后抑郁的药物组合物

说明书

本发明公开了一种治疗或预防妊娠、哺乳期妇女产后抑郁的药物组合物，其特征在于，包括维生素K2化合物或其药学上可接受盐和任选的可药用载体、稀释剂或赋形剂。特别是，所述药物组合物还可促进子代大脑发育和/或提高子代学习能力。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，更具体地说，涉及治疗妊娠哺乳期妇女产后抑郁，和/或促进子代的大脑发育和/或学习能力的药物组合物。

背景技术

抑郁症已成为引起死亡和丧失工作生活能力的十大疾病之一，世界卫生组织估计至2020年抑郁症将成为全球第二大疾病(Airan,R.D.,Meltzer, L.A.,Roy,M.,Gong,Y.,Chen,H.&Deisseroth,K.High-speed imaging reveals neurophysiological links tobehavior in an animal model of depression. Science 317,819-823(2007)；和Krishnan,V.&Nestler,E.J.The molecular neurobiology of depression.Nature 455,894-902(2008))。大约13％的女性在产后的12周内出现抑郁症状，产后1年内出现抑郁症状的高达19.2％ (Gaynes,B.N.,Gavin,N.,Meltzer-Brody,S.,Lohr,K.N.,Swinson,T.,Gartlehner,G.,Brody,S.&Miller,W.C.Perinatal depression:prevalence, screeningaccuracy,and screening outcomes.Evid Rep Technol Assess(Summ), 1-8(2005))，而再次妊娠后抑郁的复发率高达30％～50％(Alici-Evcimen,Y. &Sudak,D.M.Postpartumdepression.Primary Care Update for Ob/gyns 10, 210-216(2003))。产后抑郁不仅严重危及母亲健康，还会影响婴儿的身心健康、母子关系和家庭生活质量(Gao,W.,Paterson,J.,Abbott,M.,Carter,S. &Iusitini,L.Maternal mental health and child behaviourproblems at 2years: findings from the Pacific Islands Families Study.Aust N ZJ Psychiatry 41, 885-895(2007))。目前产后抑郁的病因仍不明确，治疗现状并不理想。

婴幼儿智力低下是多种原因引起的发育时期的脑功能异常，标准化智力测验所测试的智商(IQ)＜70，且多伴有社会适应功能障碍(Topcu,M. &Yalnizoglu,D.Developmental abnormalities and mental retardation: diagnosticstrategy.Handb Clin Neurol 111,211-217(2013))。儿童及青少年人群中，智力低下的发病率约为1.8％(Maulik,P.K.,Mascarenhas,M.N., Mathers,C.D.,Dua,T.&Saxena,S.Prevalence of intellectual disability:a meta-analysis of population-basedstudies.Res Dev Disabil 32,419-436 (2011))。研究结果显示，北京市0～6岁智力低下儿童患病率约为9.31‰(梁爱民等人.北京市0～6岁儿童智力低下的现患率调查.中国实用儿科杂志, 829-832(2006))，而在我国农村地区，1～4岁儿童智力低下检出率高达 1.9％～3.8％，边缘智力(IQ为70～79)检出率甚至高达10.4％(严双琴&陶芳标.儿童智力低下的早期干预及早期筛查.中国儿童保健杂志23, 153-155(2015))。智力低下不仅影响儿童的身心健康，而且带来了沉重的社会经济负担，严重影响国民素质，是不容忽视的社会问题。