[发明专利]一种脉络舒通微丸制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种脉络舒通微丸制剂，其特征在于，所述微丸制剂处方包含以下成分：

A、脉络舒通提取物细粉35％-45％(重量)

B、成丸促进剂45％-55％(重量)

C、粘度调节剂5％-15％(重量)；

所述脉络舒通提取物细粉由包含黄芪、金银花、黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草、水蛭、蜈蚣、全蝎的原料制成；所述成丸促进剂为乙基纤维素、醋酸纤维素、微晶纤维素、糊精、淀粉中的一种或几种，所述粘度调节剂为羧甲基淀粉钠、乳糖、微粉硅胶中的一种或几种。

2.如权利要求1所述的微丸制剂，其特征在于，所述脉络舒通提取物细粉由下列原料制成：

优选之一，所述脉络舒通提取物细粉由下列原料制成：

优选之二，所述脉络舒通提取物细粉由下列原料制成：

3.如权利要求1或2中任一项所述的微丸制剂，其特征在于，所述微丸制剂处方包含以下成分：

A、脉络舒通提取物细粉38％(重量)

B、成丸促进剂51％(重量)

C、粘度调节剂11％(重量)。

4.如权利要求1或2中任一项所述的微丸制剂，其特征在于，所述成丸促进剂为微晶纤维素和糊精的混合物，所述粘度调节剂为羧甲基淀粉钠和微粉硅胶的混合物。

5.如权利要求4所述的微丸制剂，其特征在于，按重量比计，所述微晶纤维素∶糊精＝1∶0.5-1，所述羧甲基淀粉钠∶微粉硅胶＝1∶1-1.5。

6.如权利要求1-5中任一项所述脉络舒通微丸制剂制备方法，其特征在于，包括下列步骤：

A、取水蛭、蜈蚣和全蝎适量，粉碎成超细粉；

B、金银花、苍术、玄参、当归、白芍加水浸泡1-4小时，蒸馏提取6-8小时，收集挥发油备用，蒸馏后药渣及水溶液备用；

C、取步骤B挥发油加β-环糊精制成包合物；

D、取步骤B药渣与剩余处方量的水蛭、蜈蚣、全蝎及处方量黄芪、黄柏、薏苡仁和甘草加水煎煮得煎液；

E、将步骤B水溶液及步骤D煎液合并，滤过，浓缩得清膏，加乙醇，静置，滤过，减压回收乙醇并浓缩，得稠膏，带式真空干燥，粉碎成细粉；

F、将步骤A所得超细粉、步骤C中所得挥发油包合物、步骤E所得细粉混匀，即得脉络舒通提取物细粉，备用；

G、分别称取步骤F脉络舒通提取物细粉与成丸促进剂、粘度调节剂混匀，加入乙醇溶液捏合，制成软材，挤出得条状物；

H、打开滚圆机，将步骤G条状物置滚圆机内，制成微丸，烘干，筛分，即得。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述步骤A-F为：

A、水蛭、蜈蚣和全蝎各1/2处方量，粉碎成平均粒径为22μm-40μm的超细粉；

B、金银花、苍术、玄参、当归、白芍加水浸泡3小时，蒸馏提取7小时，收集挥发油备用，蒸馏后药渣及水溶液备用；

C、取步骤B挥发油加β-环糊精制成包合物；

D、取步骤B蒸馏后药渣与剩余1/2处方量的的水蛭、蜈蚣、全蝎及处方量黄芪、黄柏、薏苡仁和甘草加水煎煮1-3次，每次1-2小时，得煎液；

E、将步骤B蒸馏后水溶液及步骤D煎液合并，滤过，滤液浓缩成相对密度为1.05-1.22(80℃)的清膏，加乙醇使含醇量达60％，静止24小时，滤过，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30-1.35(80℃)的稠膏，带式真空干燥，粉碎成细粉；

F、将步骤A超细粉、步骤C挥发油包合物、步骤E细粉、混匀，即得脉络舒通提取物细粉，备用。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，步骤E中带式真空干燥的条件为真空度-0.08MPa--0.10Mpa，干燥温度85℃-95℃。