[发明专利]一种骨修复材料及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种骨修复材料，其特征在于，该骨修复材料按质量百分比计由以下的成分构成：

rH-BMP2:1 %-10 %；

改性壳聚糖:20 %-70%；

明胶:20 %-70 %；

改性壳聚糖为烯丙基三甲基氯化铵或丙烯酰胺改性的壳聚糖。

2.根据权利要求1所述的一种骨修复材料，其特征在于，该骨修复材料按质量百分比计由以下的成分构成：

rH-BMP2:2 %-10%；

改性壳聚糖:30 %-60 %；

明胶:30 %-60 %。

3.根据权利要求1所述的一种骨修复材料，其特征在于，改性壳聚糖按以下方法制备：

将3g壳聚糖溶于250mL 5%体积醋酸溶液；氩气保护下，加热至90℃，加入6mL 0.08mol/L硝酸铈，反应30min；加入9mL50%质量烯丙基三甲基氯化铵水溶液，反应2h；冷却，乙醇沉淀，洗涤，抽滤，真空干燥得烯丙基三甲基氯化铵改性壳聚糖；

或者，改性壳聚糖按以下方法制备：

将3g壳聚糖溶液溶于250mL5%体积醋酸溶液；氩气保护下，加热至50℃，加入5mL0.06mol/L硝酸铈，反应30min；加入8g丙烯酰胺，反应2h；冷却，加氢氧化钠溶液调节pH至10，得沉淀，丙酮洗涤沉淀，真空干燥得丙烯酰胺改性壳聚糖。

4.根据权利要求1或2所述的一种骨修复材料，其特征在于，rH-BMP2采用具有骨形成活性的BMP-2蛋白，蛋白突变体或蛋白活性片段，其可以从来源中提取或者以基因工程方法从各种宿主菌种表达获得。

5.根据权利要求4所述的一种骨修复材料，其特征在于，rH-BMP2的氨基酸序列为SEQIDNO.2，编辑该氨基酸序列的基因序列为SEQ ID NO.1。

6.根据权利要求4所述的一种骨修复材料，其特征在于，rH-BMP2的氨基酸序列为SEQIDNO.4，编辑该氨基酸序列的基因序列为SEQ ID NO.3。

7.一种制备权利要求1~6任意一项权利要求所述的骨修复材料的方法，其特征在于，该方法将明胶用超纯水溶解，将改性壳聚糖加入明胶溶液，研磨均匀；加入rH-BMP2，混匀；灌装在模具内，真空冷冻干燥后辐照灭菌。

8.权利要求1~6任意一项权利要求所述的骨修复材料在制备修复骨损伤药物中的应用。

9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，骨损伤为骨缺损、骨不连或骨愈合延迟。