[发明专利]一种覆膜载药气道支架及其制备方法

权利要求书

1.一种覆膜载药气道支架，其特征在于，包括金属网状支架本体，设置于所述金属网状支架本体内表面的高分子内膜以及设置于所述金属网状支架本体外表面的载药膜；所述载药膜由如下按重量百分比计的组分组成：50%-97%高分子载体、2%-10%造孔剂、0.5%-10%亲水改性剂和0.5%-30%药物；所述造孔剂为碳酸氢钠；所述亲水改性剂为聚乙二醇或/和聚氧乙烯-氧丙烯醚嵌段共聚物；所述药物为抗肿瘤药物；所述高分子载体由聚烯烃塑性体和乙烯醋酸乙烯酯共聚物组成，所述聚烯烃塑性体的含量为50%-90%。

2.根据权利要求1所述的覆膜载药气道支架，其特征在于，所述聚烯烃塑性体为由乙烯和α-烯烃单体共聚而成的高分子聚合物，其熔点为50-70℃，熔体流动指数为10-30g/10min；所述乙烯醋酸乙烯酯共聚物由乙烯和醋酸乙烯酯单体共聚而成，其熔点为50-70℃、醋酸乙烯酯含量25-45%、熔体流动指数为50-300g/10min。

3.根据权利要求1所述的覆膜载药气道支架，其特征在于，所述聚乙二醇为分子量500-8000的聚合物；所述聚氧乙烯-氧丙烯醚嵌段共聚物的数均分子量为7000-15000，HLB值为20-30；所述抗肿瘤药物为紫杉醇或/和西罗莫司。

4.根据权利要求1所述的覆膜载药气道支架，其特征在于，所述载药膜采用如下方法制备得到：将50%-97%高分子载体、2%-10%造孔剂、0.5%-10%亲水改性剂和0.5%-30%药物混合均匀，于80-100℃进行熔融混炼、造粒，然后于80-100℃压制薄膜，得到载药膜；所述百分比为重量百分比。

5.根据权利要求1所述的覆膜载药气道支架，其特征在于，所述高分子内膜由聚烯烃塑性体和乙烯醋酸乙烯酯共聚物组成，所述聚烯烃塑性体的含量为50%-90%。

6.根据权利要求5所述的覆膜载药气道支架，其特征在于，所述聚烯烃塑性体为由乙烯和α-烯烃单体共聚而成的高分子聚合物，其熔点为50-70℃，熔体流动指数为10-30g/10min；所述乙烯醋酸乙烯酯共聚物由乙烯和醋酸乙烯酯单体共聚而成，其熔点为50-70℃、醋酸乙烯酯含量25-45%、熔体流动指数为50-300g/10min。

7.根据权利要求5所述的覆膜载药气道支架，其特征在于，所述高分子内膜采用如下方法制备得到：将50%-90%聚烯烃塑性体和乙烯醋酸乙烯酯共聚物混合均匀，于80-100℃进行熔融混炼、造粒，然后于80-100℃压制薄膜，得到高分子内膜；所述百分比为重量百分比。

8.权利要求1所述的覆膜载药气道支架的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：（1）在内轴的表面包覆高分子内膜，再将金属网状支架套入包覆着高分子内膜的内轴上，最后在金属网状支架的表面包覆载药膜；（2）将上述支架装置在机架上，将滚轮压住接缝处；（3）启动超声波的振动按钮和滚轮驱动装置，在滚轮旋转的同时将高分子内膜和载药膜焊接在一起，制得覆膜载药气道支架。