[发明专利]体外诊断仪、试剂管理装置及更换试剂的方法

权利要求书

1.一种体外诊断仪，其特征在于，包括信息录入装置、主控单元和人机交互装置；

信息录入装置与主控单元连接，用于获取试剂信息，并将试剂信息输出给主控单元；

主控单元用于根据试剂信息判断将要加载的试剂是否是有效试剂，并获取试剂可加载次数，当将要加载的试剂是有效试剂且试剂可加载次数大于0时，加载试剂并将所述试剂可加载次数减1；当试剂可加载次数等于0时禁止加载试剂；

人机交互装置与主控单元连接，用于接收用户的输入信息和显示试剂信息。

2.如权利要求1所述的体外诊断仪，其特征在于，信息录入装置还用于获取试剂来源信息，并将试剂来源信息输出给主控单元，所述试剂来源信息中至少包括试剂数量N，所述N为大于或等于1的整数；主控单元对试剂来源信息进行验证，当验证通过时将试剂可加载次数增加N。

3.如权利要求2所述的体外诊断仪，其特征在于，所述试剂来源信息中还包括认证码，主控单元具体用于判断试剂来源信息中的认证码是否与体外诊断仪的源密码匹配，在所述认证码与体外诊断仪的源密码匹配时，将体外诊断仪当前的试剂可加载次数增加N。

4.如权利要求3所述的体外诊断仪，其特征在于，主控单元还用于接收外部导入的密钥文件，所述密钥文件中至少包括第一密码，对所述密钥文件进行验证，当验证通过时将所述密钥文件中的第一密码作为体外诊断仪的源密码。

5.如权利要求4所述的体外诊断仪，其特征在于，所述密钥文件中还包括第二密码，主控单元具体用于在接收到外部导入的密钥文件时，判断所述密钥文件中的第二密码是否与体外诊断仪当前的源密码匹配，若匹配，则将体外诊断仪当前的源密码更改为所述密钥文件中的第一密码；

所述密钥文件由试剂管理装置对其密钥文件设置界面上输入的第一密码和第二密码进行加密处理后生成。

6.如权利要求5所述的体外诊断仪，其特征在于，所述试剂来源信息中还包括试剂系列和试剂类型，所述试剂来源信息由试剂管理装置对其试剂来源信息配置界面上选定的认证码、试剂系列和试剂类型以及设置的试剂数量N进行加密处理后生成；

其中，选定的所述认证码与密钥文件设置界面上输入的第一密码相同。

7.如权利要求6所述的体外诊断仪，其特征在于，所述认证码和所述第一密码为自定义密码、体外诊断仪的序列号或预设唯一标识符。

8.如权利要求4所述的体外诊断仪，其特征在于，主控单元还用于在所述密钥文件验证未通过时输出密钥文件导入失败的提示信息给人机交互装置进行显示。

9.如权利要求2所述的体外诊断仪，其特征在于，主控单元还用于在判断所述试剂来源信息为已经获取过的信息或当所述试剂来源信息未验证通过时，输出获取试剂来源信息失败的提示信息给人机交互装置进行显示。

10.如权利要求1所述的体外诊断仪，其特征在于，主控单元还用于在接收到人机交互装置检测到的第三密码时，判断所述第三密码是否与体外诊断仪的序列号相匹配，在所述第三密码与体外诊断仪的序列号相匹配时判断信息录入装置获取的试剂信息是否有效，在判断该试剂信息有效时加载试剂，在判断该试剂信息无效时输出试剂加载失败的提示信息给人机交互装置进行显示。

11.如权利要求1所述的体外诊断仪，其特征在于，人机交互装置还用于显示体外诊断仪当前的试剂可加载次数。

12.一种试剂管理装置，其特征在于，包括：

显示单元，用于显示试剂来源信息配置界面，试剂来源信息配置界面中至少包括试剂可加载次数设置菜单；

获取单元，用于获取试剂可加载次数设置菜单中输入的试剂数量N，所述N为大于或等于1的整数；

试剂来源信息生成单元，用于根据获取单元获取到的试剂数量N生成试剂来源信息，所述试剂来源信息用于使体外诊断仪当前的试剂可加载次数增加N。