[发明专利]一种含有甲钴胺的药物组合物及其制备方法在审
| 申请号： | 201811454166.5 | 申请日： | 2018-11-30 |
| 公开（公告）号： | CN109248149A | 公开（公告）日： | 2019-01-22 |
| 发明（设计）人： | 沈维丹;薛丹露;韩小霜;张峰;李标有 | 申请（专利权）人： | 无锡福祈制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K47/26;A61K47/16;A61K31/714;A61P3/10 |
| 代理公司： | 北京商专永信知识产权代理事务所(普通合伙) 11400 | 代理人： | 高之波 |
| 地址： | 214000 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 甲钴胺 药物组合物 制备 可溶性辅料 稳定剂 颗粒剂 可接受 重量比 分解 节约 | ||
1.一种含有甲钴胺的药物组合物，其特征在于，包括甲钴胺、稳定剂和药用上可接受的可溶性辅料，所述甲钴胺、稳定剂和可溶性辅料的重量比为1∶0.5-1.5∶80-100。
2.根据权利要求1所述的含有甲钴胺的药物组合物，其特征在于，所述稳定剂为胭脂红、苋菜红或诱惑红中的一种或两种以上的任意混合物。
3.根据权利要求1所述的含有甲钴胺的药物组合物，其特征在于，所述可溶性辅料是乳糖、淀粉、微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、70％乙醇溶液和硬脂酸镁。
4.根据权利要求1所述的含有甲钴胺的药物组合物，其特征在于，所述甲钴胺、稳定剂和可溶性辅料的重量比为1∶1∶91。
5.根据权利要求1所述的含有甲钴胺的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物的剂型为颗粒剂。
6.一种含有甲钴胺的药物组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
将甲钴胺与稳定剂粉碎后过100目筛，将部分辅料过100目筛待用；
将处方量的甲钴胺和上述部分辅料投入混合机中混合均匀；
称取适量70％乙醇作为粘合剂在湿法制粒机中制软材，过30目筛湿整粒，湿整粒后，干燥；
将干燥后的颗粒过30目筛干整粒；
称取处方量的硬脂酸镁，加入到整粒后的干颗粒中，混合均匀，即得。
7.根据权利要求6所述的含有甲钴胺的药物组合物，其特征在于，所述部分辅料为乳糖、淀粉、微晶纤维素和低取代羟丙纤维。
8.根据权利要求6所述的含有甲钴胺的药物组合物，其特征在于，所述干燥温度为60℃，控制水分≤2.0％。
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