[发明专利]一种无创胎儿心电检测装置及心电信号数据处理方法

说明书

本发明涉及一种无创胎儿心电检测装置及心电信号数据处理方法，包括心电采集前端装置和心电信号分析处理软件系统。具体包括心电采集电极、模拟数字转换模块、无线通讯模块、核心处理器模块。心电采集前端获得的信号通过无线通讯模块传输至核心处理模块，完成心电信号的质量评估、预处理、母体心电信号分析处理和胎儿心电信号分析处理等步骤，得出母体和胎儿的心率信息，结合波形形态分析，用于评估母体的健康状态和胎儿宫内状态。该装置可以实现孕妇胎儿信号的长时程，动态实时分析处理，对孕产期孕妇和胎儿健康状态监测具有重要的意义。

技术领域

本发明涉及一种无创胎儿心电检测装置及心电信号数据处理方法，属于母体胎儿心电检测技术领域。

背景技术

胎心监护，又称电子胎儿监护，应用胎心率电子监护仪将胎心曲线和宫缩压力波形记下来供临床分析，评估胎儿宫内状况。目前医院普遍使用胎心检测仪为基于多普勒超声原理对胎儿在宫内的情况进行监测。胎儿心率受交感神经和副交感神经调节，通过信号描记瞬间的胎心变化所形成的的监护图形的曲线，可以了解胎动时、宫缩时胎心的反应，以推测宫内胎儿有无缺氧。超声胎儿监护仪检测时需要孕妇处于静坐或者半卧姿势，由专业培训的医护人员操作，经过为时20分钟的检测，输出胎儿心跳、胎动情况，因此对于家庭监护具有很大的不便性。

迫于家庭监护的需求，诞生了许多家用多普勒监护仪，但有一系列缺点，具体存在以下几个方面：一是胎心音为虚拟的，并非真实采集。家用多普勒胎心仪所播放出的胎心音并非胎儿真实的心音，家用多普勒胎心仪借助超声多普勒手段测胎儿的搏动，然后按照测到的胎儿搏动频率，同步虚拟出一种声音，命名成胎心音，播放给孕妇听。二是缺少胎心定位引导，居家使用不方便。在医院进行胎心监护，有专业医护人员，很快能定位胎心，而家用多普勒胎心仪，没有定位引导，需要靠孕妇自己识别判断，耗时耗力。三是需要耦合剂，使用不便。耦合剂涂抹尤其在天冷的时候，会造成很多不属实的体感。四是胎心监听时间短。家用多普勒胎心仪大多只提供1-2分钟的监听。真正行之有效的胎心监护一定要保证至少20分钟以上，在人民卫生出版社的《妇产科学》中对这一点有着明确的说明。只有满足这个监测时长，才能供医生对胎心监护的数据进行客观评估分析，才能从胎心曲线的变化趋势中发现可能的问题。如果只是对胎儿进行一两分钟的胎心数据收集，对医生而言是没有判断价值的。五是缺少大量重要数据，没有胎心监护价值。真正有效的胎心监护，一定要包含以下必要素：平均胎心率、20分钟胎心曲线、胎心加速次数、胎心减速次数、宫缩次数、胎动次数、振幅变异等，并且需要有双探头，可以同时监测胎心率以及宫缩，只有具备上述的必要素，才能称之为胎心监护。六是超声多普勒潜在风险。家用多普勒胎心仪是采用超声多普勒原理的，超声多普勒原理为能量聚焦，如果过量也会存在风险隐患。虽然家用多普勒胎心仪的能量比医院B超机小了很多倍，但专业的B超医技人员对焦时间非常短，而孕妇无法做到快速定位，从而导致对焦时间变长，在此情形下，胎儿所接收到的能量一点都不比B超少，甚至还会远远超越，因此产生很多安全隐患甚至悲剧。美国食品药品监督管理局(FDA)明确限制多普勒胎心监护在医疗机构外使用。

另一方面，超声心音描记法获得曲线只能用来计算心率，通过宫内压强变化评估胎儿宫内状况。而心电图在反映心脏基本功能及其病理变化、分析与鉴别各种心率异常、评估心肌受损程度和发展过程中具有重要的临床参考价值，获取胎儿的真实心率对现阶段的胎心检测具有重要意义。目前全世界穿戴式家庭胎心监护发展较慢，且针对胎儿心电的检测算法不完善，因此穿戴式胎儿心电采集装置的研究非常有必要。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种无创胎儿心电检测装置，能够无创、动态、长程的针对母体和胎儿进行心电监护装置，实时检测和分析胎儿心电信号，同时监测孕妇的心电，保护孕期妇女的安全。