[发明专利]一种甲钴胺缓释胶囊有效
申请号: | 201811463130.3 | 申请日: | 2018-12-03 |
公开(公告)号: | CN109481420B | 公开(公告)日: | 2020-11-10 |
发明(设计)人: | 沈振宇;袁菊凤;丁月萍;刘红 | 申请(专利权)人: | 江苏四环生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/52 | 分类号: | A61K9/52;A61K31/714;A61K47/34;A61K47/38;A61K47/36;A61P25/00 |
代理公司: | 无锡睿升知识产权代理事务所(普通合伙) 32376 | 代理人: | 张悦 |
地址: | 214000 江苏省*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 甲钴胺缓释 胶囊 | ||
1.一种甲钴胺缓释胶囊,包括胶囊外壳及内容物;其特征在于所述内容物为甲钴胺微粒,所述甲钴胺微粒的制备方法如下:
(1)称取原料,每1000颗胶囊使用以下质量的原料:
甲钴胺:1.5g;
淀粉:6~9g;
乙基纤维素:5~7g;
聚己内酯:13~21g;
(2)将甲钴胺和淀粉混合后进行粉碎、研磨,过800~1000目筛;
(3)将乙基纤维素溶解在100g无水乙醇中,加入步骤(2)得到的混合粉末,搅拌均匀后烘干,然后反复研磨、过800~1000目筛;
(4)将聚己内酯加热到60℃以上,使其熔融,加入步骤(3)过筛后的物料,搅拌均匀;
(5)保持熔融状态,采用双螺杆挤出机挤出长条状,在室温下自然固化,然后粉碎成微粒,按质量平均分为1000份,每份含1.5mg甲钴胺;
以上步骤在避光条件下进行;
所述甲钴胺和淀粉质量之和为乙基纤维素质量的1.5~2倍;
所述聚己内酯的质量为甲钴胺、淀粉及乙基纤维素质量之和的1.2~1.5倍。
2.根据权利要求1所述的甲钴胺缓释胶囊,其特征在于所述胶囊为硬胶囊或软胶囊。
3.根据权利要求1所述的甲钴胺缓释胶囊,其特征在于所述胶囊外壳由胃溶性胶囊辅料或者肠溶性胶囊辅料制备而成。
4.根据权利要求1或3所述的甲钴胺缓释胶囊,其特征在于所述胶囊外壳的材料包括且不限于明胶、甘油、海藻酸钠、淀粉。
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