[发明专利]一种卡巴他赛有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 201811465868.3 | 申请日： | 2018-12-03 |
| 公开（公告）号： | CN109580811A | 公开（公告）日： | 2019-04-05 |
| 发明（设计）人： | 杨晓玲;郝福;侯金才 | 申请（专利权）人： | 河北神威药业有限公司;京津冀联创药物研究（北京）有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 065201 河北省廊*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 卡巴他赛 检测 混合物 流动相 酸性水 乙腈 十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱 高效液相色谱法 梯度洗脱程序 合成过程 完全分离 灵敏度 波长 基线 质量控制 可用 | ||
1.一种卡巴他赛及其有关物质的检测方法，其特征在于，采用高效液相色谱法实现，选用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；以水相和有机相混合物为流动相A，水相和有机相混合物为流动相B；检测波长为220nm~240nm，按照下述梯度洗脱程序操作：
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0 75 25 15 75 25 30 25 75 50 25 75 51 75 25 60 75 25
。
2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相A为水相:有机相=65:35，所述流动相B为水相:有机相=25:75。
3.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述水相选自水、磷酸水溶液、pH4.0的醋酸水溶液、pH4.0的甲酸水溶液的任意一种，所述有机相选自乙腈。
4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测波长为230nm。
5.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法的流速为0.9~1.1mL/min。
6.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述检测方法的流速为1.0 mL/min。
7.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述十八烷基键合硅胶色谱柱填料粒径为3-5μm。
8.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述十八烷基键合硅胶色谱柱填料粒径为5μm。
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