[发明专利]具有反向牵引功能的快速主动脉弓覆膜支架破膜套件

说明书

具有反向牵引功能的快速主动脉弓覆膜支架破膜套件一种用于对人体主动脉弓腔内植入的覆膜支架目标部位进行快速逆行破膜的套件，所述套件总体上由具有三个管腔结构的配件构成，通过这些结构可以在破膜时将主动脉弓腔内覆膜支架反向牵引、固定至破膜针针尖处进行快速精准破膜，以达到瞬间部分血运重建以及在大脑皮质耐受完全缺血安全时间内完成完全血运重建的目标。附图中1.破膜针，2.破膜针出口，3.破膜针尖腔内导向性隆突，4推送杆末端形成的第一限位阻,5.破膜针推送杆，6.第二限位阻，7.推送杆手柄，8.推送杆入口，9.硬导丝，10.三腔输送鞘双侧管，11.三腔输送鞘主体管腔入口，12.主体管腔出口，13.双侧管入口，14.双侧管出口，15.导丝固定栓，16.经双侧管预置的软导丝，21.单腔破膜针及其推送杆，22.三腔输送鞘管，25.组装完成的快速逆行破膜系统，34.软导丝形成的袢状导丝环。

技术领域

本发明涉及一种用于对人体主动脉弓腔内植入的覆膜支架目标部位快速逆行破膜的套件，所述套件总体上由三个管腔结构的配件构成，其中两个配件为单腔结构，一个配件为三腔结构。

背景技术

主动脉弓去分支技术是心血管外科微创治疗的重大进展之一，其成功的关键在于主动脉弓三分支的血运重建。

既往的覆膜支架预开窗技术、带单分支的主动脉覆膜支架以及烟囱技术等均不能满意解决术中快速精准定位和确保疗效等问题，预先进行主动脉弓分支血管旁路移植（搭桥），再用覆膜支架腔内隔绝的“杂交”治疗方式一定程度上增加了手术创伤、手术风险和患者的经济负担。

主动脉弓覆膜支架“原位破膜”技术是近年来的新进展，由于至今还没有专用破膜设备，外科医生目前术中采用激光光纤、金属导丝等现有设备进行逆行破膜，这些装置的共同特点是效率低下，存在安全隐患。

理论上，常温下大脑皮质能耐受完全缺血时间为3-4 分钟，超过此时限，大脑皮质将发生不可逆转的坏死。

现有的上述破膜技术对血运重建过程冗长，一般难以在上述安全时间内完成，故多需要预先建立体外循环旁路或血管旁路以保障手术安全。

此外，破膜的激光光纤或金属导丝头端并无有效保护装置，在破膜时可能导致支架对侧覆膜及血管壁损伤，激光还可能造成覆膜支架金属丝损伤、断裂、血液破坏、血栓形成等不良结果。

因此，临床上亟需一种能在瞬间快速精准逆行破膜、确保在大脑皮层耐受完全缺血的安全时间内恢复主动脉弓分支血管的有效血流灌注，同时确保支架结构完整、无副损伤的破膜装置。

发明内容

因此，本发明的目的是提供这样的快速逆行破膜套件，所述快速逆行破膜套件中的快速逆行破膜系统可以在数秒钟内逆血流方向（逆行）对植入主动脉弓腔内覆膜支架的目标部位精准破膜，瞬间完成部分血运重建并在大脑皮质耐受完全缺血安全时间内完成后续的完全血运重建，整个手术过程将免除体外循环和其他血管旁路，不仅克服了现有技术的上述缺陷，而且简化手术操作，减少手术创伤，降低手术风险，提高手术安全性，同时减少患者的花费。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：根据需要在主动脉弓覆膜支架目标部位对应的主动脉弓分支血管内预先置入1-3只本发明套件中的快速逆行破膜系统，当主动脉弓覆膜支架完全释放、膨张后，利用本套件快速逆行破膜系统预置的袢状导丝环将覆膜支架反向牵引至破膜针针尖所在位置进行精准破膜，以达到瞬间部分血运重建以及在大脑皮质耐受完全缺血安全时间内完成后续血运完全重建的目标。