[发明专利]用于修复伤口的药物制剂及制备方法

说明书

本发明公开了一种用于修复伤口的药物制剂及其制备方法，所述药物制剂包括以下组分：寡壳聚糖，紫珠草、五倍子、南竹子、甘油、聚乙二醇及蒸馏水；其制备方法如下：向反应瓶中依次加入紫珠草、五倍子、南竹子、乙醇，搅拌均匀，加热回流，提取过滤液，减压浓缩，冷却，放置，过滤去除不溶物，浓缩至干，加入蒸馏水溶解，冷却，放置，过滤去除不溶物，再依次加入寡壳聚糖、甘油、分子量为600的聚乙二醇，搅拌使其充分溶解，加蒸馏水定容，得到用于修复伤口的药物制剂。本发明所述药物制剂无毒、伤口修复效果显著、刺激性小，用于修复伤口具有较大的临床应用价值和社会效益；本发明所述药物制剂的制备原料易得、制备方法简单，便于实现工业化。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域，尤其涉及一种用于修复伤口的药物制剂及制备方法。

背景技术

传统伤口修复药物制剂大多存在毒性大、刺激性大，或者高分子材料异物感明显、效果差等问题。壳聚糖是由甲壳素经过生物降解或其他方法得到的次生产物，有一定的生理活性，如修复伤口、抑菌等，但其水溶性差、作用于伤口后修复效果低。寡壳聚糖是壳聚糖以特定条件降解的衍生物，有空间构型独特、水溶性高、化学结构稳定、生理活性强等优点，但是单独应用于伤口修复效果仍不显著。研究发现，将寡壳聚糖与天然植物提取物以一定条件和比例结合，可形成稳定的结合物，制成伤口修复制剂，可解决传统伤口修复药物制剂存在毒性大、刺激性大，或者高分子材料异物感明显、效果差等问题。

发明内容

本发明的目的是克服上述现有技术的不足，提供一种无毒、高效、刺激性小的用于修复伤口的药物制剂及制备方法。

为实现上述目的，本发明提出了如下技术方案：

本发明的第一方面，提供一种用于修复伤口的药物制剂，所述药物制剂包括以下重量份数的组分：寡壳聚糖1～10份，紫珠草1～5份，五倍子1～5份，南竹子1～5份，甘油1～5份，分子量为600的聚乙二醇1～5份，蒸馏水65～94份。

本发明所述药物制剂的最佳重量分数配比为：寡壳聚糖5份，紫珠草2份，五倍子2份，南竹子2份，甘油2份，分子量为600的聚乙二醇2份，蒸馏水85份。

其中，所述紫珠草主要作用为抗菌止血，所述五倍子主要作用为止血解毒，所述南竹子的主要作用为清热除湿。

优选的，所述寡壳聚糖平均分子量为650～1900，这个分子量段的寡壳聚糖水溶性高，易制成溶液，有更好的生物活性，临床使用效果更好。

本发明的第二方面，提供一种用于修复伤口的药物制剂的制备方法：向反应瓶中依次加入紫珠草、五倍子、南竹子、乙醇，搅拌均匀，加热回流1～3次，每次0.5～3小时，提取过滤液，减压浓缩至糖浆状，冷却至0～10℃，放置0.5～48小时，过滤去除不溶物，浓缩至干，加入蒸馏水溶解，冷却至0～10℃，放置12～72小时，过滤去除不溶物，再依次加入寡壳聚糖、甘油、分子量为600的聚乙二醇，搅拌使其充分溶解，加适量蒸馏水定容，得到用于修复伤口的药物制剂。

其中，所述寡壳聚糖制备方法如下：将壳聚糖溶于乙酸中，搅拌溶解，加入含酶量为52u的混合酶，45℃下水解30分钟，110℃下灭酶15分钟，离心取上清液，冷冻干燥，得到寡壳聚糖，所述壳聚糖(单位：克)：乙酸(单位：毫升)：混合酶(单位：毫升)为1:35～40:0.9～1.1。

优选的，所述混合酶由45wt％的苹果蛋白酶和55wt％的木瓜蛋白酶组成，选用此比例的混合酶，可以提高酶降解效率和寡壳聚糖产率，更重要的是，对生成的寡壳聚糖的分子量范围有重大的影响。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于：本发明所述药物制剂无毒、伤口修复效果显著、刺激性小，可用于制备修复伤口药物，用于修复伤口具有较大的临床应用价值和社会效益；除此之外，本发明所述药物制剂的制备原料易得、制备方法简单，便于实现工业化。

具体实施方式