[发明专利]一种治疗肺癌的药物组合物及其应用

说明书

本发明涉及一种治疗肺癌的药物组合物，及其在制备治疗肺癌的药物中的应用。所述组合物由质量配比如下的中药原料组成：山甲30～40份、炙鳖甲20～30份、西洋参5～15份、黄芪20～40份、五味子5～15份、桂枝15～35份、炮附子5～10份、菟丝子10～20份、女贞子10～20份、鹿茸1～6份、仙灵脾10～20份、沙参10～20份、麦冬10～20份、白花蛇舌草20～40份、桑白皮10～20份、生地10～20份、夏枯草20～40份、丹参10～20份、赤芍10～20份、枳壳5～15份、郁金5～15份、龙葵20～40份、山慈菇10～20份、半枝莲20～40份、百合5～15份、桃仁5～15份。本发明中药复方对于体外培养的人肺腺癌细胞系和小鼠原发肺腺癌都有明显的杀灭效果，而且可以激活小鼠免疫系统，在肺癌治疗方面体现出良好的应用前景。

(一)技术领域

本发明涉及一种治疗肺癌的药物组合物，及其在制备治疗肺癌的药物中的应用。

(二)背景技术

据报道，癌症曾经超过心血管致死已经成为我国居民的第一大死因，而在所有癌症中，肺癌在所有癌症中居首位。肺癌在世界范围内是第一大肿瘤，《2014年世界肿瘤报告》的数据显示，2012年新增肺癌患者180万人，占所有肿瘤的13％；肺癌死亡人数增加160万人，占全部死亡率的20％。超过1/3的新增病例来自中国，每年新增病例约73.3万、死亡约59.1万，中国肺癌死亡率在过去30年间上升了465％。肺癌的治愈率很低，仅10-15％。我国的大气污染严重，未来肺癌的发病率将居高不下，亟需研发肺癌治疗新方法。

目前，传统的肺癌治疗方法包括手术、放疗及化疗，然而它们都存在难以克服的缺陷。而小分子药物的治疗又纯在高毒副作用和非特异性等问题。以EGFR和VEGF为靶点的靶向抗体药物等对存在Kras突变的肺癌患者的治疗效果不尽如人意，并产生高血压、血栓栓塞、出血事件和耐药性等毒副作用。尤其是对EGFR突变率只占19％的白人肺癌患者非常有效的靶向治疗药EGFR酪氨酸激酶抑制剂，却对其突变率占48％东亚女性病人效果甚微。最近美国FDA批准的针对PD-1和PD-L1的单克隆抗体(Pembrolizumab/Nivolumab)药物，对治疗晚期鳞状非小细胞型肺癌一线治疗，并有一定的疗效；但对小细胞型肺癌有效率低，发挥作用较缓慢且存在明显的个体治疗效果差异。因此，肺癌没有特效药，这是非常严峻的问题。

中药在肺癌冶疗方面的标准化的应用，中药治疗在辨证理论具体指导下，辨明虚实邪正，在整体和局部相结合的理论观点上，抗癌治疗和扶正固本治疗相结合，辨证治疗与辨病治疗相结合。肺癌发病的病因病机是正气内虚、痰凝毒聚和脏腑阴阳失调，具体辨证分型又有5～6种之多，但仔细研究，究其根本，则为气虚。正气内虚当为气虚，不需阐述；痰凝毒聚，其因则为水湿停留，气不足而运化不利导致；脏腑阴阳失调，脏腑功能降低，亦是气虚表现。肺为娇脏，五脏之华盖，阳常不足，故其气虚之中应以阳虚为主。在临床实践中观察到绝大多数肺癌患者，尤其是早中期、中晚期患者，均表现为舌质偏胖，苔薄白，其他如面色苍白、乏力、倦怠等阳气虚证或多或少，或明显或不明显地存在着。经用温阳扶正药调理后好转，肺癌的根本病理病机为阳气虚，标准化的故温阳益气之法宜贯穿于肺癌治疗的始终。

(三)发明内容

本发明目的即是提供一种有效治疗肺癌的药物组合物，及其在制备治疗肺癌的药物中的应用。

本发明采用的技术方案是：

一种治疗肺癌的药物组合物，所述组合物由质量配比如下的中药原料组成：山甲30～40份、炙鳖甲20～30份、西洋参5～15份、黄芪20～40份、五味子5～15份、桂枝15～35份、炮附子5～10份、菟丝子10～20份、女贞子10～20份、鹿茸1～6份、仙灵脾10～20份、沙参10～20份、麦冬10～20份、白花蛇舌草20～40份、桑白皮10～20份、生地10～20份、夏枯草20～40份、丹参10～20份、赤芍10～20份、枳壳5～15份、郁金5～15份、龙葵20～40份、山慈菇10～20份、半枝莲20～40份、百合5～15份、桃仁5～15份。