[发明专利]一种肾外髓质分泌钾通道抑制剂的晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种式(II)所示化合物的IV晶型，其特征在于：使用Cu-Kα辐射，得到以衍射角2θ角度表示的X-射线粉末衍射图谱，其在6.1、6.7、10.8、14.5、16.9、18.1和23.5处有特征峰，

2.如权利要求1所述的IV晶型，其特征在于，所述IV晶型在6.10、6.71、10.80、13.22、14.48、16.90、18.14、21.85、23.45、24.68、26.48和30.15处有特征峰。

3.如权利要求2所述的IV晶型，其特征在于，所述IV晶型在6.10、6.71、10.80、11.90、13.22、13.58、14.48、14.84、16.90、17.33、18.14、19.08、19.99、21.36、21.85、22.83、23.45、24.68、25.30、25.90、26.47、27.29、28.49和30.15处有特征峰。

4.如权利要求1-3中任一项所述的IV晶型，其特征在于，所述IV晶型为水合物，其中，式(II)所示化合物与水分子的比例为1:1。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的IV晶型，其特征在于所述2θ角度的误差范围为±0.2。

6.一种制备如权利要求1-3中任一项所述IV晶型的方法，所述方法为将式(II)所示化合物加入溶剂中，打浆，过滤，干燥后即得目标IV晶型；所述溶剂选自醚类、腈类、醚类与水的混合溶剂或腈类与水的混合溶剂。

7.如权利要求6所述的制备IV晶型的方法，其中所述醚类是四氢呋喃，腈类是乙腈。

8.一种药物组合物，所述药物组合物包含权利要求1-3中任一项所述的IV晶型与药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂。

9.一种制备药物组合物的方法，所述方法包括由权利要求1-3中任一项所述的IV晶型与药学上可接受的载体、稀释剂或赋形剂混合的步骤。

10.如权利要求1-3中任一项所述的IV晶型、权利要求8所述的药物组合物在制备治疗和/或预防与肾外髓质分泌钾通道抑制剂有关的疾病或病症的药物中的用途。

11.如权利要求10所述的用途，与肾外髓质分泌钾通道抑制剂相关的疾病或病症是高血压或心力衰竭。