[发明专利]一种试剂片

说明书

本发明公开了一种试剂片，涉及医疗耗材技术领域，包括基片，基片的一端开设有定位槽，基片上还开设有定位孔和测试孔，基片上于测试孔的上方粘贴有反应膜，反应膜上有虹吸结构，虹吸结构由支撑层和亲水膜组成，亲水膜粘贴在支撑层上，支撑层粘贴在反应膜上，基片上有半断线，半断线紧邻反应膜靠手柄侧，近亲水膜上紧邻半断线一侧设有辅助吸血口。本发明在将原来需要滴加血样的检测系统通过在反应膜上增加新的虹吸结构，可以实现不用加样器定量吸入恒定体积的样本，半断线的设计和使用，吸样前基片可以方便地弯折，方便末梢血样本通过辅助吸血口定量吸入充满反应腔，显著缩短了虹吸路径，使检测结果更加准确、精密。

技术领域

本发明涉及医疗耗材技术领域，尤其涉及一种试剂片。

背景技术

血红蛋白(Hemoglobin，Hb)是红细胞的主要成份，具有与氧分子呈可逆性结合的功能，是人体内氧的运输和交换的主要载体。许多疾病的病理生理变化都涉及Hb质或量的改变。其功能是在肺部结合氧气，送到全身各组织并将组织中的二氧化碳送到肺部而呼出体外。准确检测血红蛋白参数对于贫血及其他造血系统疾病的诊断和治疗有着重要的意义，对于了解献血者有无贫血、体检人员身体健康状况也是十分重要的。

血红蛋白的检测方法有很多种，医院、检验检疫机构等临床实验室多采用血细胞分析仪，但设备不便携、不利于快速检测和床边诊断(POCT)、相对于干式化学法检测速度慢。在基层、现场和急诊等医疗领域，小型便携的血红蛋白检测系统应用较广。

但现有技术的血红蛋白检测系统在使用中，需要将血液样本直接滴加或用毛细管吸取后再滴加在反应膜上，可能出现操作人员失误而导致操作复杂且加入的血红蛋白样本量不准确，从而影响检测质量，检测效果准确性和重复性变差。

发明内容

有鉴于此，本发明的提供一种试剂片，增加虹吸进样结构，与配套分析仪配合使用，以解决背景技术中提出的技术问题。

虹吸进样结构在电极式检测系统上已普遍使用，但在光学反射式系统上未见实现和使用的一种创新结构，通过设计弯折线和虹吸沟道解决了样本吸入距离与光学结构体积偏大相冲突的矛盾，将原来仅能在电极式POCT检测系统上才能实现的虹吸进样，在光学反射式仪器上实现。

本发明通过以下技术手段解决上述技术问题：

一种试剂片，包括基片，所述基片的一端开设有定位槽，所述基片上还开设有定位孔和测试孔，所述基片上于测试孔的上方粘贴有反应膜，所述反应膜上粘贴有虹吸结构，所述虹吸结构由支撑层和亲水膜组成，所述亲水膜粘贴在垫高层上，所述支撑层粘贴在反应膜上。

进一步，所述支撑层由双面胶制成，所述支撑层上开设有一个使血液进入的沟道。为了使虹吸样本体积满足测试需要，支撑层的厚度在0.05～0.35mm范围内，更佳的厚度在0.1～0.2mm的范围内。

进一步，所述亲水膜由亲水材料制成，所述亲水膜于沟道的开口端上方开设有辅助吸血口，所述亲水膜于沟道的尾端上方开设有排气口，排气孔的直径在0.1～5mm范围内，更佳的直径在0.5～4mm的范围内，最佳的直径范围在0.8～3.4mm内。

亲水材料上血液样本流动性快，待测血液样本能迅速充满反应腔；排气口用于排出反应腔内的空气，有利于血液样本吸入；辅助吸血口有利于血液样本导入沟道中。

进一步，所述辅助吸血口为半圆形或半椭圆形。半圆形或半椭圆形有利于增大辅助吸血口的面积，更有利于血液样本吸入，外侧开口尺寸在0.1～10mm的范围内，更佳的尺寸在0.5～5mm的范围内，最佳的尺寸范围在2.5～3.8mm内。

进一步，所述反应膜与基片之间粘连有双面胶层。