[发明专利]一种bFGF痘坑修护冻干粉制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种bFGF痘坑修护冻干粉制剂，其特征在于，包括由bFGF痘坑修护冻干粉和bFGF痘坑修护溶酶液构成的溶液剂，其中，bFGF痘坑修护冻干粉由下述质量配比的组份制作而成：

寡肽-3：0.5％-1％；

甘露糖醇：5％-15％；

透明质酸钠：0.02％-0.05％；

寡肽-1：0.2％-0.5％；

水：83.45％-94.28％；

bFGF痘坑修护冻干粉溶酶液由下述质量配比的组份制作而成：

类人胶原蛋白：1％-2％；

胶原蛋白胜肽：0.5％-1％；

二丙二醇：3.8％-4.2％；

丙二醇：1.8％-2.1％；

甘油：1.8％-2.2％；

薁磺酸钠溶液：3％-5％；

GC-04：0.4-0.6％；

水：82.9％-87.7％。

2.一种基于权利要求1所述一种bFGF痘坑修护冻干粉制剂的制备方法，其特征在于，包括bFGF痘坑修护冻干粉的制备方法和bFGF痘坑修护冻干粉溶酶液的制备方法，其中bFGF痘坑修护冻干粉的制备方法包括以下步骤：

S1：原料的选取以及制配比例：选取经过蒸馏以及杀菌处理的自来水，甘露糖醇、bFGF、EGF在进行混合配比前处于真空包装，透明质酸钠恒温包装；

S2：按所述质量配比称取0.5％-1％的bFGF、5％-15％的甘露糖醇、0.05％-0.2％透明质酸钠、EGF、余量的水；

S3：将bFGF、甘露糖醇、透明质酸钠、EGF置于水中，然后将混合物置于搅拌设备中进行匀速搅拌，在转速为600r/min中搅拌10min，搅拌形成混合溶液A；

S4：将混合溶液A静置24h后再次置于搅拌设备中进行匀速搅拌，在转速为1200r/min中搅拌20min；

S5：将混合溶液A通过过滤膜进行过滤，除去混合溶液A中不溶于水的杂质得到混合溶液B；

S6：将混合溶液B置于离心设备中进行离心操作，然后进行预冷冻操作，此时温度控制在-5℃,预冷冻完成后进行冷冻操作，混合溶液B升华干燥，温度控制在-15℃。

S7：升华干燥后的混合溶液置于灭菌真空袋进行真空包装，保存温度控制在0℃以下；

将S1中的蒸馏自来水温度控制在50-70℃；将S5中的滤膜直径控制在0.1um将S6升华干燥后的混合液需经过紫外线杀菌后制得粉末C；

其中bFGF痘坑修护冻干粉溶酶液的制备方法包括以下步骤：

S1、按质量配比称取类人胶原蛋白、胶原蛋白胜肽搅拌溶解到透明，制得物料A；

S2、将物料A以及二丙二醇、丙二醇、甘油、薁磺酸钠溶液、GC-04、余量的水搅拌分散，用分散机在2.0-5.0Hz范围内搅拌分散至均匀，然后经150-250目筛网过滤，制得bFGF痘坑修护冻干粉溶酶液D，将粉末C于bFGF痘坑修护冻干粉溶酶液D混合，得到bFGF痘坑修护冻干粉制剂。