[发明专利]一种创伤救治敷料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种创伤救治敷料及其制备方法，该创伤救治敷料由内核和外壳组成，其中，所述的内核各原料的重量百分比为：活性矿物质粘土60‑85％、铁盐5‑10％、致孔剂10‑15％和X光可探测物质1‑5％；所述的外壳为亲水基聚合物；采用湿法制粒方法先制得内核，接着对内核进行包裹赋形，形成了双层结构的核‑壳颗粒敷料，可快速吸收血液，血液到达内核启动内源性凝血，并通过微孔通道快速向外释放，大大加速伤口部位的血凝块形成，外壳为N烷基化壳聚糖能对红细胞和白细胞进行聚集和缠绕，与纤维蛋白网一起加快对血细胞的包覆，减少血栓形成的时间，加速了血栓的形成；双重止血路径进一步加快了伤口的止血速度。

技术领域

本发明属于医用生物材料领域，特别是涉及一种创伤救治敷料及其制备方法。

背景技术

血液是一种液体组织，包括红细胞，白细胞，小体和分散在液相中的血小板；液相是指血浆，其包括酸，脂质，溶解的电解质和蛋白质。悬浮在液相中的一种特定蛋白质是纤维蛋白原，当出血时，纤维蛋白原与水和凝血酶反应形成纤维蛋白，纤维蛋白不溶于血液并聚合形成血凝块。血凝块形成是一个复杂的过程，通常，凝结涉及一系列活化反应，其反过来充当下一级反应的催化剂，即凝血级联：在反应过程中，这些蛋白质和纤维蛋白质团为非常不稳定且水溶性的物质，这种不稳定持续到凝血过程，最后，凝血酶激活因子XIII(稳定因子)以产生交联的纤维蛋白，其在形成中高度不溶且稳定。

在多种情况下，人类和动物都可能受伤，经常出血与伤口有关，在某些情况下，伤口出血是轻微的，并且正常的血液凝固功能在没有显着的外部辅助的情况下阻止出血；但在其他情况下，可能会发生大量出血，这些情况通常需要专门的设备、材料和经过培训以管理适当援助的人员进行辅助止血，如果不能获得这样的辅助，则可能发生过多的失血。另外，当出血严重时，有时设备和训练有素的人员仍然不足以及时阻止血液流动，特别是在非常偏远的地区或在诸如战场上的情况下造成严重的伤口，在那里不能立即获得足够的医疗援助。

迄今为止，用纱布绷带进行连续压力是用于阻止血液流动的首选干预技术，特别是用来阻止严重伤口的血液流动，这种方法需要对施加的纱布使用恒定的压力，而在大多数严重的出血病例中，受伤的人达不到这样的要求；由于纱布的形状，受伤人本身难以将其应用于受伤部位，而且，在伤口严重危及生命出血的情况下，这种方法既不能有效地也不能安全地停止严重的血液流动，已经俨然是一个重大的生存问题。

为了解决上述问题，已经开发了用于在常规辅助不可用或不是最佳有效的情况下控制过度出血的材料。虽然这些材料已被证明有些成功，但它们对创伤性伤口不够有效并且价格比较昂贵，且难以应用和从伤口中移除。如Hursey等人公开沸石原料的止血材料(US4822349),这些沸石止血材料在血液凝固中使用会产生热量，使用不当可能会造成灼伤，并且清除困难，不利于患者的使用。

针对上述现有技术的不足，希望开发出具有可用于创伤的救治敷料，且可广泛用于大面积创伤和创伤时严重出血的救治材料。

发明内容

本发明的目的在于提供一种创伤救治敷料及其制备方法，该方法简洁高效，制备的双层结构的核-壳颗粒敷料可快速吸收血液，血液到达内核启动内源性凝血，并通过微孔通道快速向外释放，大大加速伤口部位的血凝块形成，外壳为N烷基化壳聚糖能对红细胞和白细胞进行聚集和缠绕，与纤维蛋白网一起加快对血细胞的包覆，减少血栓形成的时间，加速了血栓的形成；双重止血路径进一步加快了伤口的止血速度。

本发明的目的可以通过以下技术方案实现：

一种创伤救治敷料，由内核和外壳组成，其中，所述的内核各原料的重量百分比为：活性矿物质粘土60-85％、铁盐5-10％、致孔剂10-15％和X光可探测物质1-5％；

所述的外壳为亲水基聚合物；

内核和外壳的重量比为100:40-65。