[发明专利]自膨胀式编织支架及其输送装置

说明书

本发明涉及一种自膨胀式编织支架及其输送装置。具体的，本发明提供一种自膨胀式编织支架，所述支架释放前的长度为支架释放后长度的1.82‑2.22倍；所述支架的轴向短缩率为45‑55％；所述支架的编织角度为90‑140°。本发明同时提供了一种用于输送所述支架的输送装置。本发明的自膨胀式编织支架从设计角度避免了支架被拉长释放，支架在释放过程中支架推送管向远端移动，从而补偿了支架释放后的轴向短缩量，提高编织型支架植入后的血管通畅率，从而提高支架的治疗效果。

本申请是申请日为2017年12月07日、申请号为201711285758.4、发明名称为“自膨胀式编织支架及其输送装置”的发明申请的分案申请。

技术领域

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种自膨胀式编织支架及其输送装置。

背景技术

血管疾病，中医称之为脉管疾病，发病率近年来有明显上升，常见的如动脉狭窄性病变、动静脉血栓形成、动脉瘤等。周围动脉狭窄闭塞性病变，常见于动脉粥样硬化、糖尿病、大动脉炎等，主要表现为皮肤温度降低、肌肉萎缩、摸不到脉搏或脉搏减弱、间歇性跛行，严重时发生远端肢体坏死，甚至需截肢，严重时危及生命；静脉血栓性疾病，可引起患肢血流瘀滞、肿胀，同时有致命性肺动脉栓塞发生的风险；动脉瘤性疾病随时有瘤体破裂大出血、死亡的风险。血管疾病有很高的致残率及一定的致死率，内科治疗效果甚微，手术治疗为有创治疗方法，且效果有限。

根据2014年美国心血管造影和介入学会(SCAI)发布的外周动脉疾病血管内介入治疗共识声明，几乎所有的主-髂动脉外周动脉疾病(PAD)都可以采用血管内介入治疗，但没有证据显示某一种支架优于其他类型的支架。对于TASC(TransAtlantic Inter-SocietyConsensus泛大西洋协作组)分级为A、B、C级的主-髂动脉PAD，血管内介入治疗优于内膜切除术，证据表明前者在降低患者死亡率方面更具优势(动脉内膜切除术住院死亡率2.7％)。由于手术风险问题，开放的手术治疗是该类疾病最后的选择；血管内介入治疗的成功率超过90％，死亡率低，是改变生活方式和运动不能有效控制症状患者的适宜治疗策略。

血管支架的分类标准有很多，以支架释放方式可以分为球囊扩张式和自膨胀式支架，以支架功能分为裸支架、药物涂层支架和覆膜支架。以支架结构分为管状支架、环状支架、缠绕支架和编织支架。支架材料包括不锈钢、镍钛和钴铬合金支架。

球囊扩张支架本身无弹性，其设计是支架预装在球囊上，通过球囊导管将支架输送至血管病变处，球囊扩张到一定直径后依靠血管壁回缩力贴附于血管壁，对血管壁不产生持续膨胀张力。最大优点是释放定位精确，适用于开口病变，如椎动脉开口、肾动脉开口病变。此外还具有释放后轴向短缩现象不明显、径向支撑力强于自膨式支架等特点。但球囊扩张支架本身缺乏弹性、受压后易出现塌陷闭塞，柔韧性欠佳，不太适合于颅外颈动脉、股腘动脉等易受压或活动关节部位。在外周血管适用于走形较直、非活动关节区域的局限性短段狭窄闭塞病变(<4cm)。

自膨胀支架通过将支架压缩于输送鞘管内并输送到血管病变处，鞘管外撤释放支架，依赖支架自身膨胀张力和血管壁的弹性限制之间取得平衡关系从而贴附血管壁。但自膨胀支架缺点包括：支架释放时有前向跳跃和轴向短缩现象，精确定位释放困难；支架从鞘管中释放后的轴向长度会显著下降，支架长度明显轴向短缩，支架在释放过程中会随着释放进行而向近端移位，需要术者在手术过程中人为调整输送系统的位置，导致手术过程中术者无法准确控制支架的定位，支架存在远端和近端定位困难，释放位置不太理想；支架的柔顺性和抗弯曲扭折性能无法完全适应这种血管受人体长期不断的机械运动而产生的复杂受力，长期植入后易发生应力疲劳而出现支架断裂，导致血管出现再狭窄症状。血管远期通畅率下降。因而该类支架对于血管病变的治疗一直差强人意。

为此，本领域亟需有开发一种血管内支架及其输送装置，支架应具有良好的性能，且输送装置能使支架准确并快速的释放至靶病变血管中。

发明内容