[发明专利]甘草酸及其药学上可接受的盐在制备抗抑郁药物中的应用

说明书

本发明提供了甘草酸及其药学上可接受的盐在制备抗抑郁药物中的应用，具体是甘草酸及其药学上可接受的盐作为唯一活性成分在制备抗抑郁药物中的应用、作为抗抑郁药物增效剂的应用、或在联合使用抗抑郁药治疗难治性抑郁症中的应用。本发明经临床试验表明，甘草酸和/或甘草酸药学上可接受的盐对抗抑郁药物有明显的增效作用，在临床中应用能够快速、安全、有效的改善抑郁症的症状。因此，甘草酸和/或甘草酸药学上可接受的盐可作为唯一活性成分制备抗抑郁药物、可用于制备抗抑郁药物增效剂或联合使用抗抑郁药治疗难治性抑郁症，用于不同抑郁症的治疗，不仅能提高药物的抗抑郁作用，而且廉价易得、安全无毒，具有良好的临床应用前景。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及甘草酸及其药学上可接受的盐在制备抗抑郁药物中的应用，尤其涉及甘草酸及其药学上可接受的盐作为唯一活性成分用于制备抗抑郁药物、作为抗抑郁药物增效剂以及在联合使用抗抑郁药治疗难治性抑郁症中的应用。

背景技术

甘草酸是甘草中最主要的活性成分。甘草是我国传统中药材，应用历史悠久，东汉《神农本草》称甘草为美草和密甘，列为上品。中医药认为，甘草味甘、平，是补脾益气，止咳祉疾，缓急止痛，调和诸药，解毒的良药。美国FDA将甘草提取物列为安全无毒物质。甘草酸及其系列产品，具有抗炎、抗病毒和保肝解毒及增强免疫功能等作用。由于甘草酸有糖皮质激素样药理作用而无严重不良反应，临床被广泛用于治疗各种急慢性肝炎、支气管炎和艾滋病，还具有抗癌防癌、干扰素诱生剂及细胞免疫调节剂等功能。近年来，甘草酸在医药、化工、食品、日用化工等行业也得到了广泛的应用。

但未见甘草酸作为抗抑郁药、抗抑郁药物增效剂以及联合使用抗抑郁药物治疗难治性抑郁症的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供甘草酸及其药学上可接受的盐在制备抗抑郁药物中的应用。

本发明的第一方面，提供甘草酸及其药学上可接受的盐作为唯一活性成分在制备抗抑郁药物中的应用。

本发明的第二方面，提供甘草酸及其药学上可接受的盐作为抗抑郁药物增效剂的应用。

优选的，甘草酸及其药学上可接受的盐作为抗抑郁药物增效剂的应用中，所述甘草酸和/或甘草酸药学上可接受的盐的用量为在抗抑郁药物有效浓度中加入150mg-450mg/日。

本发明的第三方面，提供甘草酸及其药学上可接受的盐在联合使用抗抑郁药治疗难治性抑郁症中的应用。

本发明的第四个方面，提供一种抗抑郁症的药物组合物，所述药物组合物的活性成分是甘草酸和/或甘草酸药学上可接受的盐。

本发明的第五个方面，提供一种抗抑郁症的药物组合物，所述药物组合物的活性成分是抗抑郁药物和甘草酸和/或甘草酸药学上可接受的盐。

本发明所述的甘草酸化学结构式如下：

本发明中所述甘草酸可以从常用中草药甘草用本领域技术人员公知方法进行提取得到，或通过文献方法制备得到，例如，可参考如下文献公开的制备方法：刘文丛.甘草酸及甘草次酸衍生物的研究.吉林农业大学,2004:1-45；张娟,杨中林,李萍.甘草中甘草酸的制备工艺研究.中成药,2007,29(5):686-689；徐建军,马清河,李海齐,范晓雯.甘草酸提取工艺研究.新疆中医药,2013,31(1):40-43.)，也可以通过市售方式购买得到。

优选的，本发明所述的甘草酸是豆科植物甘草的干燥根及根茎的提取物中的主要活性成分。

本发明所述的甘草酸药学上可接受的盐选自甘草酸二铵、甘草酸单铵盐、甘草酸一钾盐、甘草酸二钾盐等中的一种。