[发明专利]一种可降解支架及其制造方法

权利要求书

1.一种可降解支架，其特征在于，包括内筋、聚合物基材层和药物层，其中，所述内筋为X光机下具有显影功能的金属基材，由聚合物溶液包裹在所述金属基材外围，形成固态、具有支撑效果的所述聚合物基材层，所述聚合物溶液为PLLA、PDLLA、PDLA、PLGA、PGLA、PLA、PDLGA中的一种或多种聚合物混合而成，所述药物层由药物和聚合物溶液混合而成，覆盖于所述聚合物基材层表面，所述药物为紫杉醇、西罗莫司、依维莫司中的一种或多种；

所述金属基材为多根，所述金属基材横截面为矩形或者圆形；

多根金属基材呈中空麻花型结构，金属基材和金属基材呈十字型交叉，交接处内部设计为中空结构，中空结构为将内部填充的可溶于浸涂溶液的聚合物衬芯溶解而形成的。

2.如权利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述金属基材为铁基合金、镁基合金、锌基合金和铝基合金中的一种。

3.如权利要求1所述的可降解支架，其特征在于，所述聚合物基材层横截面面积在所述金属基材横截面积的10倍以上。

4.一种可降解支架制造方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

步骤1、选择内筋为X光机下具有显影功能的金属基材，选择聚合物溶液为PLLA、PDLLA、PDLA、PLGA、PGLA、PLA、PDLGA中的一种或多种聚合物混合而成，选择药物为紫杉醇、西罗莫司、依维莫司中的一种或多种，药物溶液由药物和聚合物溶液混合而成；

所述金属基材为多根，所述金属基材横截面为矩形或者圆形；

多根金属基材呈中空麻花型结构，金属基材和金属基材呈十字型交叉，交接处内部设计为中空结构，中空结构为将内部填充的可溶于浸涂溶液的聚合物衬芯溶解而形成的；

步骤2、在所述金属基材外围层层包裹聚合物溶液，重复此过程，直至所述金属基材外围保护墙横截面面积在0.01mm²至0.04mm²之间，得到聚合物基材层；

步骤3、在所述聚合物基材层表面覆盖所述药物溶液，形成药物层。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤2的所述聚合物基材层是通过在所述金属基材表面喷涂溶液得到，具体为：将所述聚合物溶液溶于甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、四氢呋喃、乙腈、氯仿中的一种或者多种有机溶剂中形成喷涂溶液，充分振荡混匀，以0.01-0.06mm/min的喷涂速率在所述金属基材表面覆盖一层10-15um厚度的喷涂溶液，然后在20-25℃，40-60%RH下晾干10min；再次在此表面上进行喷涂，反复上述步骤；将喷涂了所述喷涂溶液的金属基材送入烘箱内，控制温度低于所述聚合物溶液材料的玻璃化转变温度10-20℃进行烘干，形成所述聚合物基材层。

6.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤3的所述药物层是通过在所述聚合物基材层表面喷涂药物溶液得到，具体为：将所述药物和所述聚合物溶液溶于甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、四氢呋喃、乙腈、氯仿中的一种或者多种有机溶剂中形成药物溶液，充分振荡混匀，以0.01-0.03mm/min的喷涂速率在所述聚合物基材层表面覆盖一层5-10um厚度的药物溶液，送入烘箱内，控制温度低于药物溶液材料的玻璃化转变温度10-20℃进行烘干，形成所述药物层。

7.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤2的所述聚合物基材层是通过浸涂所述金属基材得到，具体为：将所述聚合物溶液溶于甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、四氢呋喃、乙腈、氯仿中的一种或者多种有机溶剂中形成浸涂溶液，充分振荡混匀；将所述金属基材浸没于所述浸涂溶液，1min后取出晾干，晾干后将所述金属基材180°翻转，再次浸没于所述浸涂溶液，1min后取出晾干，保证所述金属基材两端的浸涂溶液涂覆均匀；涂覆厚度为15-25um，正反两次记为一个循环；然后在20-25℃，40-60%RH下晾干10min；重复上述步骤；将浸涂了所述浸涂溶液的金属基材送入烘箱，控制温度低于所述聚合物溶液材料的玻璃化转变温度10-20℃进行烘干，形成所述聚合物基材层。

8.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤3的所述药物层是通过浸涂得到，具体为：将所述药物和所述聚合物溶液溶于甲醇、乙醇、异丙醇、丙酮、四氢呋喃、乙腈、氯仿中的一种或者多种有机溶剂中形成药物溶液，充分振荡混匀；将包裹了所述聚合物基材层的金属基材浸没于所述药物溶液，1min后取出晾干；晾干后将包裹了所述聚合物基材层的金属基材180°翻转，再次浸没于所述药物溶液，1min后取出晾干，保证所述聚合物基材层两端的药物溶液涂覆均匀，通过控制药物溶液的浓度来调节浸涂的厚度，浓度越大涂层越厚反之则越薄；将浸涂了所述药物溶液的金属基材送入烘箱，控制温度低于所述药物溶液材料的玻璃化转变温度10-20℃进行烘干，形成所述药物层。