[发明专利]一种活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂，所述缓释制剂的结构中包括活红细胞和倍他米松磷酸钠，所述倍他米松磷酸钠包封于活红细胞内部。

2.如权利要求1所述的活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂的制备方法，包括如下步骤：

(1)用氯化钠和水配制低渗液，将倍他米松磷酸钠加入所述低渗液，得到低渗倍他米松磷酸钠药液；

(2)将活红细胞加入到所述低渗倍他米松磷酸钠药液中，低温孵育，得到活红细胞-倍他米松磷酸钠药液；

(3)向所述活红细胞-倍他米松磷酸钠药液中加入高渗营养液，恒温孵育，得到活红细胞-倍他米松磷酸钠混合液；

(4)将步骤(3)中的活红细胞-倍他米松磷酸钠混合液离心洗涤，即得所述的活红细胞载倍他米松磷酸钠缓释制剂。

3.如权利要求2所述的活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，以低渗倍他米松磷酸钠药液总量为基准计，所述低渗倍他米松磷酸钠药液中氯化钠的质量分数为0.5-0.6％，倍他米松磷酸钠的浓度为1mg/ml-10mg/ml，溶剂为水。

4.如权利要求2所述的活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述活红细胞与所述低渗倍他米松磷酸钠药液的体积比为1：4-1：20。

5.如权利要求2所述的活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂的制备方法，其特征在于，还包括以下特征中的一项或多项：

a.步骤(2)中，所述低温孵育的时间为10min-60min；

b.步骤(2)中，低温孵育的温度为0℃-10℃；

c.步骤(3)中，以高渗营养液的总量为基准计，高渗营养液组分包括：质量分数为2.5％-5.5％的氯化钠、质量浓度为1mg/ml-10mg/ml的丙酮酸钠、质量浓度为2mg/ml-20mg/ml的葡萄糖，溶剂为水。

6.如权利要求2所述的活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，所述高渗营养液与活红细胞-倍他米松磷酸钠药液的体积比为1：4-1：20。

7.如权利要求2所述的活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂的制备方法，其特征在于，还包括以下特征中的一项或多项：

a.步骤(3)中，所述恒温孵育的时间为10min-60min；

b.步骤(3)中，恒温孵育的温度为30-40℃；

c.所述活红细胞为压积红细胞。

8.如权利要求7所述的活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂的制备方法，其特征在于，特征c中，所述压积红细胞的制备方法包括以下步骤：对动物进行取血，离心去除血浆和白细胞，PBS离心洗涤后即得所述压积红细胞。

9.一种活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂，由权利要求1-8任一所述的制备方法制得。

10.一种如权利要求1或9所述的活红细胞载倍他米松磷酸钠的缓释制剂在制备湿疹、皮炎、关节炎、过敏性疾病治疗药物中的用途。