[发明专利]一种维生素C阴道片及其制备方法在审
| 申请号： | 201811496929.2 | 申请日： | 2018-12-07 |
| 公开（公告）号： | CN109330985A | 公开（公告）日： | 2019-02-15 |
| 发明（设计）人： | 戴巍;戴永青;王宝金;林晶 | 申请（专利权）人： | 杭州上禾健康科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/375;A61K47/38;A61K47/26;A61P15/02;A61P31/04 |
| 代理公司： | 北京维正专利代理有限公司 11508 | 代理人： | 俞涛 |
| 地址： | 310051 浙江省杭州市滨*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 阴道片 制备 药用辅料 种维生素 维生素C 原料药 备用 乳糖 羟丙甲纤维素 质量稳定性 纤维素 粉碎过筛 药物片剂 硬脂酸镁 直接压片 过筛 可控 安全 | ||
1.一种维生素C阴道片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
原料准备：将维生素C粉碎过80目筛，得到维生素C备用料；
辅料准备：将微晶纤维素与乳糖按照1:3的质量比混合，过60目筛，得到纤维素-乳糖备用料；将羟丙甲纤维素和硬脂酸镁分别过60目筛，得到羟丙甲纤维素备用料和硬脂酸镁备用料；
混合：将25wt%的维生素C备用料、67～68wt%的纤维素-乳糖备用料和5～6wt%的羟丙甲纤维素备用料混合10～20min，然后加入2wt%的硬脂酸镁备用料，继续混合2.5～3.5min，得到混合备用料；
压片：将混合备用料压片，得到维生素C阴道片。
2.根据权利要求1所述的一种维生素C阴道片的制备方法，其特征在于，所述混合过程中纤维素-乳糖备用料的添加量为67.3wt%，所述羟丙甲纤维素备用料的添加量为5.7wt%。
3.根据权利要求1所述的一种维生素C阴道片的制备方法，其特征在于，所述混合备用料的存储环境湿度小于75%。
4.根据权利要求1所述的一种维生素C阴道片的制备方法，其特征在于，所述维生素C阴道片的硬度为7～11.5kg。
5.根据权利要求4所述的一种维生素C阴道片的制备方法，其特征在于，所述维生素C阴道片的硬度为7～10kg。
6.根据权利要求4所述的一种维生素C阴道片的制备方法，其特征在于，所述混合备用料压片时的压片速度为15～25r/min。
7.根据权利要求1所述的一种维生素C阴道片的制备方法，其特征在于，所述混合过程中的搅拌速度为15～20r/min。
8.根据权利要求1所述的一种维生素7阴道片的制备方法，其特征在于，所述混合过程中的搅拌速度为15 r/min，加入硬脂酸镁备用料后的搅拌时间为3min。
9.一种根据权利要求1至8中任意一项所述的维生素C阴道片，其特征在于，所述维生素C阴道片由25wt%的维生素C、67～68wt%的纤维素-乳糖、5～6wt%的羟丙甲纤维素和2wt%的硬脂酸镁经直接压片法制成，所述纤维素-乳糖包括微晶纤维素和乳糖，所述微晶纤维素与乳糖的质量比为1:3。
10.根据权利要求9所述的一种维生素C阴道片，其特征在于，所述纤维素-乳糖的添加量为67.3wt%，所述羟丙甲纤维素的添加量为5.7wt%。
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