[发明专利]一种埃米银口服液及其制备方法与其在治疗胃癌中的应用

说明书

本发明公开了一种埃米银口服液及其制备方法与其在治疗胃癌中的应用，所述埃米银口服液由埃米级单质银粉末、药用蔗糖、高纯度蒸馏水制备而成，具体步骤如下：将埃米级单质银粉末加入高纯度蒸馏水中，得到埃米银溶液；对埃米银溶液进行分散处理；向分散后的埃米银溶液中加入药用蔗糖，并再次进行分散处理；将分散后的埃米银溶液进行加热灭菌，自然冷却，得到埃米银口服液。本发明的埃米银注射液具有显著抑制胃癌细胞的增殖和迁移能力。埃米银经口服连续给药15天后，主要脏器的外观和重量无明显改变；H&E染色和免疫组化分析表明，埃米银给药后主要脏器的组织结构和活化的Caspase‑3的表达量无明显改变。

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种应用于抑制胃癌细胞、促进组织修复的埃米银口服液及其制备方法与其在治疗胃癌中的应用。

背景技术

近二十年来，亚洲地区(尤其是中国、韩国和日本)的胃癌发病率和死亡率呈逐年上升趋势，并且明显高于欧美等国家。而且，胃癌的发病率在世界癌症发病率中位居第四位，死亡率位居第二位，严重威胁着人类健康。我国是胃癌高发国家，胃癌发病例数和死亡例数分别占全球胃癌发病和死亡的42.6％和45.0％，在全球183个国家中位于发病率第5位、死亡率第6位。因此，胃癌是严重危害中国居民健康的主要疾病之一。目前我国对于胃癌的治疗方法是在确诊胃癌后，先经过相关的检查，再明确病理分期。对于I、II、III期的病人，如果状态允许建议手术治疗，术后根据病人的病理分期、状态等因素可能还要进行辅助放化疗、免疫治疗等；对于IV期也就是通常说的晚期患者，建议行以化疗为主的舒缓治疗。部分病人根据发病原因，可以考虑联合靶向治疗或者参加临床研究。上述的治疗方法一般需要切除部分乃至全部胃脏，术后的化疗也会严重影响癌症病人的生活质量。对于晚期患者的舒缓治疗副作用也大，无法兼顾治疗及生活质量，因此在胃癌治疗领域中寻找一种新的高效无毒的药物仍是迫在眉睫的事情。

发明内容

为了解决上述治疗方法存在的问题，本发明提供了一种埃米银口服液及其制备方法与其在治疗胃癌中的应用。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种埃米银口服液，其成分配比如下：埃米级单质银粉末：0.5～1.0g/L；药用蔗糖：50.0～100.0g/L；高纯度蒸馏水：899.0～949.5g/L；其中：所述埃米级单质银粉末中银的纯度≥99.99％，银颗粒粒径为1～30埃米(Ang)，银颗粒形状为球形或椭圆形，椭圆形的粒径指其长直径。

一种上述埃米银口服液的制备方法，包括如下步骤：

步骤一、将埃米级单质银粉末加入高纯度蒸馏水中，得到埃米银溶液；

步骤二、使用超声波设备对步骤一的埃米银溶液进行分散处理，控制超声波功率为5～15KW，频率为30～60KHz，分散时间为50～70s；

步骤三、向步骤二分散后的埃米银溶液中加入药用蔗糖，并再次使用超声波设备对埃米银溶液进行分散处理，控制超声波功率为10～20KW，频率为110～150KHz，分散时间为10～20s；

步骤四、将步骤三分散后的埃米银溶液进行加热灭菌，控制加热灭菌温度为100～120℃，时间为30～60分钟，于洁净无菌环境下自然冷却，得到埃米银口服液。

上述埃米银口服液具有抑制胃癌细胞、促进组织修复的作用，可用于治疗胃癌，其使用方式为直接吞服，服用剂量需根据具体病情决定，一般是0.0002mg/kg，一日两次，6天一个疗程。

相比于现有技术，本发明具有如下优点：