[发明专利]一种用于器脏纤维化的中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提出了一种用于器脏纤维化的中药组合物，其特征在于，以重量比计，所述中药组合物包括：龙血竭40～85份，三七40～85份，浙贝母80～125份，薏苡仁140～210份。实验表明，本发明所述的中药组合物的低、中、高剂量组均能有效地治疗肝、肺、子宫、肾脏纤维化，而且具有剂量依赖性，此外，该中药组合物的给药方式多样，其弥补了现有药物的不足，具有广泛的应用前景。

技术领域

本发明属于中药应用领域，具体涉及一种在制备治疗器脏纤维化药物中的应用。

背景技术

纤维化(fibrosis)是医学上的一个概念，纤维化可发生于身体内多种器官，主要病理改变为器官组织内纤维结缔组织增多，实质细胞减少，持续进展可致器官结构破坏和功能减退，乃至衰竭，严重威胁人类健康和生命。

机体器官由实质和间质两部分构成，实质是指组织中的主要结构和功能细胞，间质由间质细胞和细胞外基质构成，在组织中起机械支撑和连接作用。任何原因只要能引起组织损伤，均可导致组织细胞发生变性、坏死和炎症反应。如果损伤很小，实质细胞将发生增生修复，可完全恢复正常的结构和功能。然而如果损伤较大或反复损伤超出了实质细胞的再生能力时，间质纤维结缔组织(主要为细胞外基质)将大量增生对缺损组织进行修复，虽然修复了缺损，但却不具备原来实质细胞的结构和功能。如果在肝、肺、子宫、肾等重要器官中发生这种修复过度、过强和失控时，就会引起器官纤维化和功能下降，进而引发更为严重的后果。

目前针对纤维化的基础和临床进行了大量研究，但缺乏疗效确切的治疗药物。中药治疗组织纤维化总的来说疗效尚不明确，本发明的目的在于弥补现有技术的不足，提供一种制备用于器脏纤维化的中药组合物。

发明内容

鉴于此，本发明公开了一种用于制备治疗器脏纤维化的中药组合物，该中药组合物由龙血竭、三七、浙贝母、薏苡仁等四味中药组成，通过实验研究发现，本中药组合物具有对器脏纤维化有明显的改善。

具体地，本发明提出一种用于器脏纤维化的中药组合物，其特征在于，以重量比计，所述中药组合物包括：龙血竭40～85份，三七40～85 份，浙贝母80～125份，薏苡仁140～210份。所述用于，可以是包括治疗或预防在内的一切有益于改善患者相应症状的方式。本发明的组合物可以直接研磨成粉，也可以是经过本领域常规手段制得的提取物等。本发明组合物中使用的中药也可以以直接研磨成粉、提取物、或者其它加工形态的方式使用。

进一步地，所述中药组合物包括：龙血竭50～80份，三七50～80 份，浙贝母85～115份，薏苡仁150～200份。

优选地，所述中药组合物包括：龙血竭60-65份，三七60-65份，浙贝95-105份，薏苡仁170-180份。

更优选地，所述中药组合物包括：龙血竭62份，三七62份，浙贝母100份，薏苡仁176份。

本发明还提出了前述任一项所述的中药组合物在制备治疗器脏纤维化药物中的应用。

具体地，所述器脏纤维化包括肝纤维化、肺纤维化、子宫纤维化或肾脏纤维化等等。

本发明还提出了一种药物，其特征在于，该药物包含前述任一所述的中药组合物以及药学上可接受的辅料或添加剂。

具体地，该药物选自口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。如：胶囊剂、汤剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、气雾剂、擦剂、酊剂、颗粒剂、口服液、片剂、丸剂、膜剂。

本发明还提出了前述任一所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物制备方法如下：

(1)三七、龙血竭打粉入药；浙贝母药材粉碎成粗粉，加65～85％乙醇浸泡，再用65～85％乙醇渗漉，收集8～16倍量渗漉液，得浙贝母提取液；