[发明专利]一种复方降压药组合物、其制剂及其用途

权利要求书

1.一种复方降压药物组合物，其特征在于，包括下述三种组分：

氨氯地平或其可药用盐、阿米洛利或阿米洛利的无机酸盐或有机酸盐、氢氯噻嗪或氢氯噻嗪的无机酸盐或有机酸盐。

2.根据权利要求1所述的复方降压药物组合物，其特征在于，

每制剂单位中，所述氨氯地平或其可药用盐，以氨氯地平计为1.0-20.0mg；阿米洛利或阿米洛利的无机酸盐或有机酸盐，以阿米洛利计为1.25-20.0mg；氢氯噻嗪或氢氯噻嗪的无机酸盐或有机酸盐，以氢氯噻嗪计为6.25-50.0mg。

3.根据权利要求2所述的复方降压药物组合物，其特征在于，每制剂单位中，所述氨氯地平或其可药用盐，以氨氯地平计，为5.0mg；阿米洛利或阿米洛利的无机酸盐或有机酸盐，以阿米洛利计为2.5mg；氢氯噻嗪或氢氯噻嗪的无机酸盐或有机酸盐，以氢氯噻嗪计为25.0mg。

4.根据权利要求1所述的复方降压药物组合物，其特征在于，

所述氨氯地平包括左旋氨氯地平或其可药用盐，其可药用盐为苯磺酸盐，富马酸盐，苯甲酸盐，乙酸盐，柠檬酸盐，葡萄糖酸盐，氢氯酸盐，乳酸盐，马来酸盐，苹果酸盐，甲磺酸盐，硝酸盐，磷酸盐，琥珀酸盐，磷酸盐和酒石酸盐。

5.根据权利要求1所述的复方降压药物组合物，其特征在于，

所述无机酸盐或有机酸盐包括：盐酸，溴氢酸，碘氢酸，硫酸，硝酸，磷酸，乙酸，马来酸，富马酸，枸橼酸，柠檬酸，草酸，琥珀酸，酒石酸，苹果酸，扁桃酸，三氟乙酸，泛酸，甲硫酸和对甲苯磺酸形成的盐。

6.一种复方降压药物制剂，其特征在于，包括权利要求1-5任一项权利要求的所述复方降压药物组合物及可药用载体。

7.根据权利要求6所述的复方降压药物制剂，其特征在于，所述的氨氯地平或其可药用盐、阿米洛利或阿米洛利的无机酸盐或有机酸盐、氢氯噻嗪或氢氯噻嗪中的一种或其中的几种制备为微胶囊。

8.根据权利要求6所述的复方降压药物制剂，其特征在于，所述的可药用载体包括有助于将活性化合物配制成药用制剂的赋形剂和辅药：淀粉、微晶纤维素、无机盐类、蔗糖、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠等的一种或几种物质的组合物。

9.根据权利要求6所述的复方降压药物制剂，其特征在于，

所述的复方降压药物制剂为片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、膜剂或贴剂剂型。

10.根据权利要求6所述的复方降压药物制剂，其特征在于，所述的胶囊为普通胶囊，缓释胶囊，控释胶囊，含有微丸或小片的胶囊，含有微丸或小片的PH依赖型胶囊，颗粒剂。

11.一种权利要求6-10任一项所述的复方降压药物制剂在预防脑卒中应用。

12.一种权利要求6-10任一项所述的复方降压药物制剂在预防充血性心衰中的应用。

13.一种权利要求6-10任一项所述的复方降压药物制剂在预防糖尿病患者发生心血管病中的应用。