[发明专利]一种参芪膏的检测方法

说明书

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种参芪膏的检测方法。该方法包括色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇‑水为流动相，检测波长；对照品溶液的制备：取党参炔苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为参芪膏对照品溶液；供试品溶液的制备：取参芪膏5g，精密称定，加入甲醇50ml，称定重量，加热回流，冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得到参芪膏供试品溶液；对照品溶液和供试品溶液的测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪，测定，即得。该方法可以客观、全面、准确的评价参芪膏的质量，在保证产品疗效的同时也对保证产品的质量有重要意义。

技术领域

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种参芪膏的检测方法。

背景技术

脾肺气虚证，是指脾肺两脏气虚所表现的虚弱证候。多由久病咳喘，肺虚及脾；若饮食劳倦伤脾，脾虚及肺所致。脾为生气之源，肺为主气之枢。久咳肺虚，肺失宣降，气不布津，水聚湿生，脾气受困，故脾因之失健。或饮食不节，损伤脾气，湿浊内生，脾不散精，肺亦因之虚损。久咳不止，肺气受损，故咳嗽气短而喘；气虚水津不布，聚湿生痰，则痰多稀白。脾运失健，则食欲不振，腹胀不舒；湿浊下注，故便溏。声低懒言，疲倦乏力，为气虚之象。肌肤失养，则面色晃白，水湿泛滥，可致面浮肢肿。舌淡苔白，脉细弱，均为气虚之征。

参芪膏，补脾益肺。用于脾肺气虚，动辄喘乏，四肢无力，食少纳呆，大便溏泄。

处方：党参500g，黄芪500g党参：味甘，性平。归脾、肺经。健脾益肺养血生津。用于脾肺气虚，食少倦怠，咳嗽虚喘，气血不足，面色萎黄，心悸气短，津伤口渴，内热消渴。黄芪：味甘，微温。归肺、脾经。补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹。适宜于中气不足、虚汗、气短、乏力。其制备方法：取党参、黄芪二味，加水煎煮三次，第1,2次各2小时，第3次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成相对密度1.20（20℃）的清膏。另取冰糖250g、防腐剂适量，加清膏适量，搅拌使溶解，滤过。再加入剩余清膏，搅匀，浓缩成相对密度1.34（20℃），即得。

但是在现有技术中，缺乏一种可以客观、全面、准确的评价参芪膏的质量的方法。

发明内容

针对现有技术中存在的不足，本发明提供一种参芪膏的检测方法，该方法可以客观、全面、准确的评价参芪膏的质量，在保证产品疗效的同时也对保证产品的质量有重要意义。

为了实现上述发明目的，本发明采用了以下技术方案：

一种参芪膏的检测方法，包括以下步骤：

第1步，色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水为流动相，检测波长为270nm；理论板数按党参炔苷峰计算应不低于2000。

第2步，对照品溶液的制备：取党参炔苷对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，作为参芪膏对照品溶液；

第3步，供试品溶液的制备：取参芪膏5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流，冷却，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，得到参芪膏供试品溶液；

第4步，对照品溶液和供试品溶液的测定：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

优选地，所述参芪膏每1g含党参以党参炔苷计，不少于15mg。

优选地，所述甲醇-水的体积比为30:70。

优选地，所述甲醇为分析纯甲醇。

优选地，所述第3步加热回流时间为20-30分钟。