[发明专利]一种生物可降解纤维支架的制备方法在审
申请号: | 201811508095.2 | 申请日: | 2018-12-11 |
公开(公告)号: | CN109498850A | 公开(公告)日: | 2019-03-22 |
发明(设计)人: | 孙鹏;李冬青 | 申请(专利权)人: | 上海七木医疗器械有限公司 |
主分类号: | A61L31/14 | 分类号: | A61L31/14;A61L31/16;A61L31/06 |
代理公司: | 上海兆丰知识产权代理事务所(有限合伙) 31241 | 代理人: | 章蔚强 |
地址: | 201812 上海市嘉定*** | 国省代码: | 上海;31 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 孔洞 单丝纤维 支架 生物可降解纤维 药物负载 制备 表面加工 病变组织 超声喷涂 固定形状 填充药物 远期疗效 支架凹槽 支架表面 抗增殖 纤维丝 药物层 附着 缓释 浸涂 填充 抗生素 激素 嫁接 编织 治疗 加工 | ||
1.一种生物可降解纤维支架的制备方法,其特征在于包括如下步骤:
步骤1:选用粘度在0.5-5.0dl/L,分子量在50000-1000000的生物可降解聚合物材料进行隔夜烘干,使得颗粒物的含水率降至300ppm以下,然后使用有机溶剂对所述生物可降解聚合物材料进行溶解制成混合物;
步骤2:将混合物加入挤出机中,通过挤出作业制成初始单丝;
步骤3:对初始单丝进行二次拉伸,将初始单丝制成直径一定的单丝纤维;
步骤4:通过打孔装置,在单丝纤维的表面进行打孔作业;
步骤5:将单丝纤维进行编制,形成所需的支架结构;
步骤6:对支架结构进行热定型;
步骤7:对支架进行一次药物负载;
步骤8:在支架表面进行二次药物负载。
2.根据权利要求1所述的一种生物可降解纤维支架的制备方法,其特征在于,步骤4,对单丝纤维的表面进行打孔步骤,孔的直径在0.005-0.5mm之间,每米打孔的数量在1-1000个。
3.根据权利要求1所述的一种生物可降解纤维支架的制备方法,其特征在于,步骤8,在支架表面进行二次药物负载采用的方法为将支架在药液中浸涂,或者采用超声喷涂法在支架表面喷涂药液。
4.根据权利要求1所述的一种生物可降解纤维支架的制备方法,其特征在于,步骤2,采用带有加工装置的单丝磨头进行挤出作业,使得制成的初始单丝表面中央开设有药物负载槽;采用该工艺制成的带有药物负载槽的初始单丝,跳过步骤4,不进行打孔作业。
5.根据权利要求4所述的一种生物可降解纤维支架的制备方法,其特征在于,所述药物负载槽的深度为初始单丝直径的1%到80%。
6.根据权利要求1所述的一种生物可降解纤维支架的制备方法,其特征在于,所述生物可降解聚合物材料包括聚乳酸PLA、L-PLA、外消旋聚乳酸D-PLA/L-PLA、聚乳酸-羟基乙酸共聚物PLGA、聚羟基乙酸5566/聚乳酸共聚物PGLA、聚己内酯PCL、聚羟基丁酸戊酯PHBV、聚乙酰谷氨酸PAGA、聚正酯POE、聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物PEO/PBTP、聚丙交酯共己内酯共聚物PLC或聚环己酮PDO。
7.根据权利要求1所述的一种生物可降解纤维支架的制备方法,其特征在于,所述有机溶剂包括丙酮,乙醇,二氯甲烷,三氯甲烷,四氢呋喃,六氟异丙醇或乙酸乙酯。
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