[发明专利]一种山海螺配方颗粒及其制备方法

说明书

本发明涉及中药配方颗粒技术领域，公开了一种山海螺配方颗粒及其制备方法。该方法包括以下步骤：(1)将干燥的山海螺药材粉碎；(2)将所得山海螺药材颗粒与20‑30倍体积的乙醇水溶液混合；(3)超声提取2‑3次；(4)过滤，将所得滤液减压浓缩；(5)将所得浓缩液与辅料混合，冷冻干燥；(6)将所得干膏粉粉碎，通过80目筛筛选，并将筛选出的粉料置于混合槽中混合；(7)将所得膏粉制成颗粒，并将所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒。采用本发明所述的方法制备的山海螺配方颗粒具有较高的活性组分含量，而且颗粒尺寸均匀。

技术领域

本发明涉及中药配方颗粒技术领域，具体涉及一种山海螺配方颗粒及其制备方法。

背景技术

中药配方颗粒是以传统中药饮片为原材料，经过现代加工工艺和制药技术对药材的全成分进行提取、分离、浓缩、干燥、制粒和包装等处理而得，无需煎煮，可供直接配方和冲服的颗粒剂。中药配方颗粒既保留了中药饮片的有效成分、主治和功效，又具有标准统一、疗效稳定、携带方便和易于调剂等饮片不具备的优点，用配方颗粒组成处方冲服，可作为中药汤剂和中成药的补充。

山海螺为桔梗科党参属植物羊乳(Codonopsis lanceolata(Sieb.et Zucc.)Trautv.)的根，分布于我国东北、华北、华东和中南各地。具有益气养阴、解毒消肿、排脓、通乳的功效。主治神疲乏力、头晕头痛、肺痈、乳痈、肠痈、疮疖肿毒、喉蛾、瘰疬、产后乳少、白带、毒蛇咬伤。然而，目前还没有关于山海螺配方颗粒及其制备工艺的报道。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种山海螺配方颗粒及其制备方法。

本发明提供了一种山海螺配方颗粒的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)将干燥的山海螺药材粉碎，得到粒度为40-100目的山海螺药材颗粒；

(2)将所述山海螺药材颗粒与20-30倍体积的乙醇水溶液混合，其中，所述乙醇水溶液的浓度为70-90重量％；

(3)超声提取2-3次；

(4)过滤，将所得滤液减压浓缩，得到相对密度为1.1-1.2的浓缩液；

(5)将所述浓缩液与辅料混合，冷冻干燥；

(6)将步骤(5)得到的干膏粉粉碎，通过80目筛筛选，并将筛选出的粉料置于混合槽中混合；

(7)将步骤(6)得到的膏粉制成颗粒，并将所得颗粒依次用20目筛和50目筛整粒，得到山海螺配方颗粒。

优选地，超声提取过程中采用的超声波频率为50-125kHz，每次提取时间为30-60分钟。

优选地，所述辅料为可溶性淀粉、淀粉、乳糖、蔗糖和糊精中的至少一种。。

更优选地，所述辅料为淀粉、乳糖和糊精的混合物。

进一步优选地，淀粉、乳糖和糊精的重量比为1：0.01-0.5：0.1-2。

本发明还提供了由上述方法制备的山海螺配方颗粒。

优选地，所述山海螺配方颗粒的规格为每1-3克相当于山海螺药材4-12克。

本发明的有益效果是：

(1)按照本发明所述的方法，可以将山海螺药材中的主要活性成分(如皂苷)充分提取出来，可以有效去除植物纤维等无活性成分，提高了药物的稳定性、易储存、服用方便。

(2)按照本发明所述的方法制备的山海螺配方颗粒的颗粒成型较好，颗粒尺寸均匀。

(3)本发明所述的方法中直接以山海螺药材为原料进行制备，实施方便，容易实现工业化。

具体实施方式