[发明专利]一种低温下进行3D分层打印的生产工艺

说明书

本发明公开了一种低温下进行3D分层打印的生产工艺，采用了溶剂滤沥的原理，形成带有药物的混合溶液，然后在低温条件下在支架模具上进行分层喷涂，通过多层打印形成含药的生物可降解材料支架。通过本发明，能够保证支架产品的结构强度的一致性，同时也能够将药物本身融入到支架杆内，以实现药物的持续缓释效果。

技术领域

本发明涉及一种用于药物支架制造领域的低温下进行3D分层打印的生产工艺。

背景技术

现有3D打印的应用于人体内的支架等相关产品，分为两种生产模式。第一种是在原材料熔融的高温状态下进行3D打印；另一种是可降解材料挤出形成管材后进行激光切割，再进行构型形成支架结构。无论采用哪种模式，都需要在高温条件下结构构造，最终完成定型，根据不同材料，温度会在170-250℃左右。这种工艺模式使得3D打印支架材料的选用范围比较狭窄。生物可降解高分子材料作为支架原料在熔融状态下，高分子材料的分子链受热遭到破坏，分子量及粘度降低，且在不同时间所述挤出的支架原料受热时间不一致，容易导致产品的物理性质不一致，破坏支架结构的稳定性，导致同一批支架材料的一致性较差，不同批次支架材料一致性也不佳。在支架实际临床使用时，若需支架搭载治疗用的药物，则需要采用超声喷涂的方法在支架表面负载一层药物层。但采用超声波喷涂法在支架上喷涂的药物层，其药物的负载量较小，药物持续作用时间很短，会在短时间之内全部释放，不能起到在人体内长时间缓释的效果。

发明内容

本发明的目的是为了克服现有技术的不足，提供一种低温下进行3D分层打印的生产工艺，它能够在低温条件下生产结构稳定的支架结构。

实现上述目的的一种技术方案是：一种低温下进行3D分层打印的生产工艺，包括如下步骤：

步骤1，将生物可降解材料溶解在有机溶剂中，形成生物可降解溶液；

步骤2，将药物加入生物可降解溶液，然后进行充分搅拌并静置以排出气泡，形成稳定的混合溶液；

步骤3，将混合溶液加入3D打印机的存料装置中，进行静置以排除气泡，然后将存料装置装入设置在低温真空柜内的3D打印机内，并开启低温真空柜；

步骤4，启动3D打印机将混合溶液喷涂到固定形状的支架模具上，其中支架第一层的喷涂时间为2-5min，然后进行重复的喷涂打印作业，每0.1mm的支架厚度打印3-5次；

步骤5，待多层支架打印完毕后，迅速取出已打印完毕的该多层支架，然后置于冷冻干燥机中静置；

步骤6，取出冷冻干燥机内的多层支架，放置到对流烘箱中进行烘干。

进一步的，步骤1中，所述的有机溶剂包括丙酮，乙醇，二氯甲烷，三氯甲烷，四氢呋喃，六氟异丙醇或乙酸乙酯。

再进一步的，步骤2中，在将药物加入生物可降解溶液并进行充分搅拌时，向溶液中加入硅油。

再进一步的，加入硅油的所述混合液的粘度至少为2.0dl/g。

进一步的，步骤3中，开启低温真空柜后，低温真空柜维持的温度为0℃。

进一步的，步骤5中，冷冻干燥机的温度设定为-10℃，静置时间为8小时。

进一步的，步骤6中，对流烘箱的温度设定为40℃，烘干时间为10分钟。

本发明的一种低温下进行3D分层打印的生产工艺，采用了溶剂滤沥的原理，形成带有药物的混合溶液，然后在低温条件下在支架模具上进行分层喷涂，通过多层打印形成含药的生物可降解材料支架。通过本发明，能够保证支架产品的结构强度的一致性，同时也能够将药物本身融入到支架杆内，以实现药物的持续缓释效果。

具体实施方式

为了能更好地对本发明的技术方案进行理解，下面通过具体地实施例进行详细地说明：