[发明专利]植入式器械及其制备方法

说明书

本发明涉及一种植入式器械及其制备方法。该植入式器械包括编织框架，编织框架由多根编织丝编织而成，多根编织丝交错形成多个网络节点，多个网络节点包括固定网络节点，多根编织丝在固定网络节点处通过粘结剂固定相连，粘结剂为生物可吸收的粘结剂，且粘结剂中含有促内皮化物质。该植入式器械能够较快地内皮化。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种植入式器械及其制备方法。

背景技术

目前，经导管介入封堵器微创治疗房间隔缺损(ASD)、室间隔缺损(VSD)，动脉导管未闭(PDA)和卵圆孔未闭(PFO)等先天性心脏病成为越来越重要的方法。

目前主流的封堵器大都采用金属丝或高分子丝编织形成编织网，然后通过模具将编织网定型成各种不同的形状以适应不同的生理结构，以达到治疗不同缺损的目的。

然而，封堵器在使用过程中，封堵器与血液接触时，在封堵器表面容易形成血栓，形成的血栓可能从器械上脱落而导致血栓栓塞等问题。为了解决易形成血栓的问题，现有的研究在封堵器的表面上引入促内皮化物质，如生长因子、蛋白质、多肽等物质。但当封堵器植入体内之后，生长因子、蛋白质、多肽等物质就会快速溶于血液中，只能短暂甚至不能起到促内皮化作用。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够较快地内皮化的植入式器械。

进一步，提供一种植入式器械的制备方法，以制备能够较快地内皮化的植入式器械。

一种植入式器械，包括编织框架，所述编织框架由多根编织丝编织而成，所述多根编织丝交错形成多个网络节点，所述多个网络节点包括固定网络节点，所述多根编织丝在所述固定网络节点处通过粘结剂固定相连，所述粘结剂为生物可吸收的粘结剂，且所述粘结剂中含有促内皮化物质。

一种植入式器械的制备方法，包括如下步骤：

提供编织框架，所述编织框架由多根编织丝编织而成，所述多根编织丝交错形成多个网络节点；

将至少部分所述多个网络节点处的编织丝用粘结剂进行固定形成固定网络节点，使所述多根编织丝在所述固定网络节点处固定相连，其中，所述粘结剂为生物可吸收的粘结剂，所述粘结剂中含有促内皮化物质。

上述植入式器械的编织框架的网络节点包括固定网络节点，编织框架的多根编织丝在固定网络节点处通过生物可吸收的粘结剂固定相连，粘结剂中含有促内皮化物质，当粘结剂在生物体内降解时能够逐渐释放出促内皮化物质，避免了在植入时促内皮化物质被血流冲走，起到长效地、持续地促内皮化的作用，因而能够较快地内皮化。

附图说明

图1为一实施方式的封堵器的结构示意图；

图2为一实施方式的封堵器的编织框架的编织过程示意图；

图3为一实施方式的封堵器的编织框架的固定网络节点的分布示意图；

图4为另一实施方式的封堵器的编织框架的固定网络节点的分布示意图；

图5～图7为图1所示的封堵器的编织框架的结构示意图；

图8为图1所示的封堵器的装载状态示意图；

图9为图1所示的封堵器封堵缺损部位的状态示意图；

图10为现有的封堵器植入猪的房间隔处2个月后内皮化情况；

图11为实施例1的封堵器植入猪的房间隔处2个月后内皮化情况。

具体实施方式