[发明专利]球囊扩张导管组件

说明书

本发明提供了一种球囊扩张导管组件，涉及医疗器械的技术领域，球囊扩张导管组件的主导管的内部设置有导丝通道和球囊充气通道；导丝通道沿主导管的延伸方向贯穿主导管；导丝通道内部设置有不锈钢材质的支撑管。不锈钢材质的支撑管的设置可以省略采用筋膜扩张器进行预扩张的步骤，直接将套有导引鞘的主导管沿导丝插入，减少预扩张使用筋膜扩张器的剪切作用损伤皮下肌肉和肾实质组织的风险；另外，由于支撑管的设置，装置的刚性加大，在插入的过程中不易形成假道，不会打折，更容易插入。当球囊处于充盈状态时，球囊靠近主导管的头部的一端与主导管的轴线夹角呈60至90°。球囊扩张导管组件还包括可撕开的扩张鞘。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其是涉及一种球囊扩张导管组件。

背景技术

球囊扩张导管是一种医疗介入器材，其中，经皮肾球囊扩张导管用于安全、有效、快速建立皮肾通道。

在现有技术中，经皮肾球囊扩张导管包括主导管和球囊，主导管为软管，球囊环设在主导管的外壁上。在使用过程中，使用者先将套管式穿刺针穿入肾盏或肾盂内，拔出针芯，留置针管，沿针管将导丝置入肾脏，拔除针管，留置导丝；接着沿导丝使用筋膜扩张器进行预扩张，即沿导丝将筋膜扩张器插入肾脏后再拔出；然后将处于折叠状态的球囊导管沿导丝插入肾脏，使用压力泵向球囊注入生理盐水，直至压力达到25个大气压，并保持30秒钟；最后沿球囊插入扩张鞘，取出球囊导管，皮肾通道建立完成。

但是，在使用筋膜扩张器进行预扩张时，即沿导丝插入肾脏后再拔出的过程中，筋膜扩张器的剪切作用将会增加损伤皮下肌肉和肾实质组织的风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种球囊扩张导管组件，以减少现有技术中存在的在使用筋膜扩张器进行预扩张时，即沿导丝插入肾脏后再拔出的过程中，筋膜扩张器的剪切作用增加损伤皮下肌肉和肾实质组织的风险的技术问题。

本发明提供的球囊扩张导管组件，包括主导管、支撑管以及球囊；

主导管的内部设置有导丝通道和球囊充气通道；导丝通道沿主导管的轴线方向贯穿主导管；导丝通道的内部设置有不锈钢材质的支撑管；球囊充气通道的一端与球囊连通；球囊环形套设在主导管的外壁上；主导管的头部轴向长度小于10mm。

进一步的，球囊扩张导管组件还包括导管头；

沿导管头的第一端至第二端，导管头为外径逐渐增大的锥形；导管头设置在主导管的第一端，导管头的第一端端面与主导管的第一端端面平齐。

进一步的，球囊扩张导管组件还包括引导鞘；

当球囊处于压缩状态时，引导鞘套设在球囊的外部。

进一步的，球囊扩张导管组件还包括固定器；

导管头的第二端与引导鞘的第一端斜面配合，且导管头的第二端的外径与引导鞘的第一端的外径相同；引导鞘的直径不大于12Fr(4mm)；

固定器与引导鞘的第二端抵接；固定器呈圆台形，固定器的最大外径小于扩张鞘内径；固定器用于限制导管头沿主导管的轴向移动。

进一步的，当球囊处于充盈状态时，球囊靠近主导管的头部的一端与主导管的轴线夹角为60°至90°之间。

进一步的，球囊扩张导管组件还包括注入接头；注入接头为鲁尔接头，注入接头与球囊充气通道远离球囊的一端连接。

进一步的，鲁尔接头上设置有单向止回阀。

进一步的，导管头与主导管一体成型；

固定器与引导鞘过盈配合。

进一步的，球囊扩张导管组件还包括扩张鞘；

扩张鞘套设在主导管的外部；当球囊处于充盈状态时，扩张鞘的内表面与球囊的外表面间隙配合。