[发明专利]神经酸与EGCG的固体分散体组合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种神经酸与EGCG的固体分散体组合物，其中神经酸与EGCG以重量比为(0.1～3):1的比例组合，所述神经酸与EGCG的固体分散体组合物的制备方法包括：取神经酸与EGCG，混合，加入乙醇，于40～55℃温度搅拌使神经酸与EGCG完全溶解而形成饱和溶液，保持溶液温度于40～55℃温度，再将该神经酸与EGCG的乙醇溶液加入等体积的-20℃的乙醇，搅拌使其混合均匀，静置，待混合溶液有固体析出时，除去乙醇，并干燥、粉碎而得到固体分散体；其中所述除去溶剂和干燥的方法可采取旋转蒸发仪蒸除、减压蒸除、减压干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥、流化床干燥、加热烘干中的一种或几种。

2.一种神经酸与EGCG的固体分散体组合物，其中神经酸与EGCG以重量比为(0.1～3):1的比例组合，所述神经酸与EGCG的固体分散体组合物的制备方法包括：取神经酸与EGCG，使神经酸与EGCG溶解于乙醇中，混合均匀后从该混合物中除去乙醇，并干燥、粉碎，即得，其中所述除去溶剂和干燥的方法采取旋转蒸发仪蒸除、减压蒸除、减压干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥、流化床干燥、加热烘干中的一种或几种。

3.一种神经酸与EGCG的固体分散体组合物，其中神经酸与EGCG以重量比为(0.1～3):1的比例组合，所述神经酸与EGCG的固体分散体组合物的制备方法包括：分别取神经酸与EGCG，使神经酸与EGCG分别溶解于乙醇，将EGCG的乙醇溶液加入神经酸的乙醇溶液中，搅拌使神经酸与EGCG溶解或分散于乙醇中，混合均匀后从该混合物中除去乙醇，并干燥、粉碎而得到固体分散体；其中所述除去溶剂和干燥的方法采取旋转蒸发仪蒸除、减压蒸除、减压干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥、流化床干燥、加热烘干中的一种或几种。

4.一种神经酸与EGCG的固体分散体组合物，其中神经酸与EGCG以重量比为(0.1～3):1的比例组合，所述神经酸与EGCG的固体分散体组合物的制备方法包括：分别取神经酸与EGCG，将神经酸与EGCG分别溶解于乙醇，使EGCG的乙醇溶液的温度为10～25℃，神经酸的乙醇溶液的温度为40～55℃，将EGCG的乙醇溶液加入神经酸的乙醇溶液中，搅拌使神经酸与EGCG溶解或分散于乙醇中，混合均匀后从该混合物中除去乙醇，并干燥、粉碎而得到固体分散体；其中所述除去溶剂和干燥的方法采取旋转蒸发仪蒸除、减压蒸除、减压干燥、真空干燥、冷冻干燥、喷雾干燥、流化床干燥、加热烘干中的一种或几种。

5.一种神经酸与EGCG的固体分散体组合物，其中神经酸与EGCG以重量比为(0.1～3):1的比例组合，所述神经酸与EGCG的固体分散体组合物的制备方法包括：将神经酸溶解于乙醇，将该溶液均匀喷洒于EGCG，进行湿法制粒，制软材、制粒、干燥、整粒，即得。

6.权利要求1至权利要求5中任意一项所述的神经酸与EGCG的固体分散体组合物，其中神经酸与EGCG以重量比为0.3:1的比例组合。

7.权利要求1至权利要求5中任意一项所述的神经酸与EGCG的固体分散体组合物，其中神经酸与EGCG以重量比为0.5:1的比例组合。

8.权利要求1至权利要求5中任意一项所述的神经酸与EGCG的固体分散体组合物，其中神经酸与EGCG以重量比为1:1的比例组合。

9.权利要求1至权利要求5中任意一项所述的神经酸与EGCG的固体分散体组合物，其中神经酸与EGCG以重量比为1.2:1或1.5:1的比例组合。

10.权利要求1至权利要求5中任意一项所述的神经酸与EGCG的固体分散体组合物，在以下方面的应用:

在制备防治肿瘤、抑制神经损伤、保护神经，尤其是保护脑神经、视神经的药物制剂中的应用；

在防治脑神经退行性病变、脑损伤、脑发育不全或脑功能障碍疾病、保护心脑血管、保护心脑细胞的药物制剂中的应用；

在制备降低发生脑卒中、心肌梗死或心血管疾病导致的风险的药物制剂中的应用；

或者，在制备抗氧化应激和抗组织纤维化的药物制剂中的应用。