[发明专利]一种钠钾镁钙葡萄糖注射液及制备方法

说明书

本发明的本发明的一种钠钾镁钙葡萄糖注射液，包括以下组分：该钠钾镁钙葡萄糖注射液用于补充水分与维持体内电解质平衡，能够有效纠正酸中毒，并且有利于保护肝肾功能。本发明还提出一种钠钾镁钙葡萄糖注射液的制备方法，这种方法工艺简单，并且能够有效控制产品中的5‑羟基糠醛含量。

技术领域

本发明涉及一种钠钾镁钙葡萄糖注射液及制备方法，属于注射用补剂技术领域。

背景技术

水、电解质紊乱在临床上十分常见，比如腹泻、呕吐、烧伤、肾功能不全等均可导致人体缺水，以及电解质紊乱。如果得不到及时的纠正，水、电解质紊乱可导致全身各器官系统的生理功能和机体的物质代谢发生相应的障碍，特别是心血管系统、神经系统的障碍。水、电解质紊乱严重时甚至可导致死亡。因此，需要水、电解质的紊乱应引起重视。

目前，临床上用于纠正水、电解质紊乱的措施中，应用较广的是采用乳酸钠林格注射液进行静脉注射，但由于乳酸钠林格注射液中含有乳酸钠，乳酸钠需肝脏代谢，对肝脏有较大的负担，这对于肝功能障碍的患者易引起酸中毒。

发明内容

为克服现有技术的不足，本发明提出一种钠钾镁钙葡萄糖注射液，其能用于补充水分与维持体内电解质平衡，能够有效纠正酸中毒，并且有利于保护肝肾功能。

为实现上述目的，本发明的一种钠钾镁钙葡萄糖注射液，包括以下组分：

进一步地，氯化镁采用六水氯化镁。

进一步地，，醋酸钠采用三水醋酸钠。

进一步地，葡萄糖采用一水葡萄糖。

本发明提出一种钠钾镁钙葡萄糖注射液的制备方法，包括以下步骤：

S1：称取40％总量的注射用水，冷却至80℃以下，加入葡萄糖，搅拌溶解，转移至定容罐；

S2：称取40％总量的注射用水，冷却至60℃以下，加入葡萄糖酸钙、氯化钠、氯化钾、氯化镁和磷酸二氢钾，搅拌均匀；

S3：在步骤S2中的注射用水中加入醋酸钠，搅拌均匀，转移至定容罐，与步骤 S1中的注射用水搅拌混合；

S4：加入枸橼酸调节pH值到4.7～5.3，补充注射用水至全量，经过过滤后灌封；

S5：灌封后的样品置于115℃条件下灭菌30min，灯检，装箱。

进一步地，在步骤S1中，转移至定容罐后，迅速降温至40℃～50℃。

进一步地，在步骤S3中，加入醋酸前，首先加入少量枸橼酸，搅拌溶解。

进一步地，在步骤S4中，首先经过0.45μm的滤芯粗滤，然后再经过0.25μm 的精滤。

进一步地，在步骤S5中，样品灭菌完成后，喷淋冷水，使之迅速降温至80℃以下。

本发明的一种钠钾镁钙葡萄糖注射液用于补充水分与维持体内电解质平衡，能够有效纠正酸中毒，并且有利于保护肝肾功能。本发明的一种钠钾镁钙葡萄糖注射液的制备方法，制备工艺简单，并且能够有效控制产品中的5-羟基糠醛含量。

具体实施方式

下面将通过对本发明的优选实施方式的描述，更加清楚、完整地阐述本发明的技术方案。

实施例1：钠钾镁钙葡萄糖注射液的制备，包括以下步骤：

S1：在稀配罐中称取40％总量的注射用水，降温至70℃～80℃，加入一水葡萄糖100g，搅拌溶解，转移至定容罐；