[发明专利]一种完全可降解内部含药支架的生产工艺

权利要求书

1.一种完全可降解内部含药支架的生产工艺，其特征在于包括如下步骤：

步骤1，选用粘度在0.5-5.0dl/L,分子量在50000-1000000的生物可降解聚合物材料进行隔夜烘干，使得颗粒物的含水率降至300ppm以下，然后使用有机溶剂对所述生物可降解聚合物材料进行溶解制成混合物，所述有机溶剂和所述生物可降解聚合物的质量比在0.1:1至10:1之间；

步骤2，在所述混合物中加入药物，聚合物和药物的质量比在0.000001:1至0.1:1之间，然后将混合好的所述药物和所述聚合物放在真空混料机中进行搅拌，设定转速在500转/分至20000转/分之间，搅拌2-20分钟，得到搅拌混合物；

步骤3，将所述搅拌混合物置于真空烘箱中静置，形成原料；

步骤4，取出真空烘箱中的原料，放入挤出机中挤出形成管材支架本体；

步骤5，对管材支架本体进行初步拉伸，形成初步管材支架本体；

步骤6，在所述生物可降解聚合物材料的玻璃化温度或最快结晶速度温度下对初步管材支架本体进行二次拉伸，形成最终管材支架本体；

步骤7，对最终管材本体进行飞秒激光切割，形成镂空网状支架。

2.根据权利要求1所述的一种完全可降解内部含药支架的生产工艺，其特征在于，所述生物可降解聚合物材料包括聚乳酸PLA、L-PLA、聚羟基乙酸/聚乳酸共聚物PGLA、聚己内酯PCL、聚羟基丁酸戊酯PHBV、聚乙酰谷氨酸PAGA、聚正酯POE、聚氧化乙烯/聚丁烯共聚物PEO/PBTP、聚丙交酯共己内酯共聚物PLC或聚环己酮PDO。

3.根据权利要求1所述的一种完全可降解内部含药支架的生产工艺，其特征在于，所述有机溶剂包括丙酮，乙醇，二氯甲烷，三氯甲烷，四氢呋喃，六氟异丙醇或乙酸乙酯。

4.根据权利要求1所述的一种完全可降解内部含药支架的生产工艺，其特征在于，所述药物包括长效类固醇激素、抗炎药物、抗变态反应药物、抗细胞增值药物、化疗药、副交感神经阻滞药、抗组胺类药、抗感染药、抗血小板药、抗凝药、抗血栓药、抗疤痕药、抗肿瘤药、解充血及、愈合促进剂、维他命、免疫调节剂或免疫抑制药。

5.根据权利要求1所述的一种完全可降解内部含药支架的生产工艺，其特征在于，步骤3中，根据选用的生物可降解聚合物材料和有机溶剂，所述真空烘箱的设定温度为0℃至60℃，静置时间为2-24小时。

6.根据权利要求1所述的一种完全可降解内部含药支架的生产工艺，其特征在于，步骤5中初步拉伸，初步管材支架本体对于管材支架本体的横向直径拉伸为5-25倍，纵向长度拉伸为2-5倍。

7.根据权利要求1所述的一种完全可降解内部含药支架的生产工艺，其特征在于，步骤6中二次拉伸，最终管材支架本体对于初步管材支架本体的横向直径拉伸为1-5倍，纵向长度拉伸为1-10倍。