[发明专利]一种中药组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明提供了一种中药组合物，通过樟脑、薄荷脑、姜黄、花椒、藏菖蒲、藏茴香、肉豆蔻、干姜、甘草、甘松、阳起石和碱花，诸药合用共奏抗炎镇痛之功效，提供了一种药味少且在抗炎镇痛方面效果显著的中药组合物，而且本发明还提供了一种软膏剂，诸药配伍合用能够显著提高姜黄、花椒、藏菖蒲、藏茴香、肉豆蔻、干姜、甘草、甘松、阳起石和碱花释放的有效成分的累积透过量，以测定姜黄释放的有效成分姜黄素的累积透过量为代表，本发明的软膏剂测定的姜黄素的累积透过量显著高于白脉软膏和不加樟脑的样品，动物实验也表明本发明的软膏剂的镇痛抗炎效果得到明显提升，而且对皮肤安全无刺激，加速条件和长期条件下放置6个月稳定性良好。

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

随着现代社会工作环境、生活节奏的加快，以及人口老龄化的加剧，各种因素造成的跌打损伤、腰膝酸痛日益严重地影响着人们的健康和日常生活及工作，人们日常出现的发热头痛、咽喉肿痛、牙痛、胃痛、疔疮痈疽、跌打损伤、水火烫伤等症状，都离不开使用清热解毒、消炎止痛的药物来施治，因此，研究寻找具有最大药效而无药物依赖性的镇痛消炎类药物一直是人们在该领域的追求。为此，人们开发了多种非甾体类消炎镇痛药以代替副作用多的甾体类消炎镇痛药，并逐渐应用于临床，这些非甾体类消炎镇痛药虽然发挥优异的消炎、镇痛效果，但多数为通过口服给药，其胃肠功能紊乱的副作用强。

为了降低胃肠道副作用，中国专利文献CN1772144A公开了一种中药制剂，即公开了一种舒筋活血祛痛膏及其制备方法，以当归、三七、血竭、乳香、没药、红花、大黄、连翘、川续断、木鳖子、独活、羌活、木瓜、白芷、赤芍、生地、天冬、儿茶、甘草、冰片、薄荷脑、樟脑为原料，制备而成的舒筋活血祛痛膏，上述组合物具有活血化瘀、通经活络和消肿止痛的作用，然而上述中药组合物中却存在药味过多的不足，药方不精简，而且体外透过率较低，导致体内的吸收性差，进而导致止痛药效较差，此外，还存在放置不稳定的问题。

发明内容

因此，本发明要解决的技术问题在于克服现有技术中的中药组合物药方中药味过多，不精简，透过率低，药效差，而且放置不稳定的问题，从而提供一种药味少且在抗炎镇痛方面效果显著的中药组合物。

为此，本发明提供了一种中药组合物，包括如下重量份的原料药：薄荷脑15-65份、樟脑1-30份、姜黄25-45份、藏茴香20-40份、干姜15-35份、藏菖蒲10-25份、甘草10-25份、花椒5-20份、肉豆蔻5-20份、甘松10-40份、阳起石5-25份和碱花10-50份。

包括如下重量份的原料药：薄荷脑20-50份、樟脑5-20份、姜黄30-40份、藏茴香25-35份、干姜20-30份、藏菖蒲15-20份、甘草15-20份、花椒10-15份、肉豆蔻10-15份、甘松15-30份、阳起石8-20份和碱花5-35份。

包括如下步骤：

按照选定的重量份数称取姜黄、藏茴香、干姜、藏菖蒲、甘草、花椒、肉豆蔻、甘松、阳起石和碱花，混合，加入50-90vt％乙醇提取，过滤，合并收集滤液，减压浓缩至无醇味，得到浓缩物，按照选定的重量份数在所述浓缩物中加入薄荷脑、樟脑，即得中药组合物；或

按照选定的重量份数称取姜黄、藏茴香、干姜、藏菖蒲、甘草、花椒/肉豆蔻、甘松、阳起石和碱花，粉碎成细粉，按照选定的重量份数在细粉中加入薄荷脑、樟脑，即得中药组合物；或

按照选定的重量份数称取姜黄、藏茴香、干姜、藏菖蒲、甘草、花椒/肉豆蔻、甘松、阳起石和碱花，混合，加入水提取，过滤，合并收集滤液，减压浓缩，得到浓缩物，按照选定的重量份数在所述浓缩物中加入薄荷脑、樟脑，即得中药组合物。

本发明还提供了一种药物制剂，采用所述中药组合物为活性组分加入常规辅料按照常规工艺制备得到。

所述药物制剂为软膏剂、贴剂、搽剂、洗剂、溶液剂、注射剂、糖浆剂、湿敷剂、栓剂、片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂。