[发明专利]具有重叠模塑的粘合贴片的医疗装置及制造该装置的方法

说明书

本发明涉及一种穿戴式医疗装置，其中该穿戴式医疗装置包括：模塑的塑料底座；柔性的纤维质的、有网纹的、穿孔的或者多孔的贴片，该贴片具有在一侧上的皮肤接触粘合剂以及与所述塑料底座重叠模塑在一起的相对的侧。本申请还涉及一种制造穿戴式医疗装置的方法及根据该方法所制造的医疗装置，以及一种用于制造穿戴式医疗装置的双射喷射模塑方法及根据该双射喷射模塑方法所制造的医疗装置。根据本发明的贴片无需单独的粘合剂。这在贴片与所述医疗装置之间提供更牢固的连接，并且将粘合层的所需的数量从两个(皮肤附接侧以及装置附接侧)减小为一个(仅仅皮肤附接侧)，从而简化贴片的设计和制造。

技术领域

本发明总体涉及医疗装置以及用于制造这样的装置的方法。特别地，但是并非限制性地，本发明涉及一种具有粘合贴片的输液装置、贴片泵或者其它穿戴式医疗装置，所述粘合贴片在所述医疗装置的制造期间或者在所述医疗装置的一部分的制造期间通过重叠模塑工艺固定至所述医疗装置。

背景技术

在糖尿病管理中，可使用可编程的输液泵在连续的基础上为使用者给予胰岛素。所述泵为小的、便携式的以及电池供电的，并且可难以察觉地由使用者穿戴或者携带。所述泵通过一段管附接至输液装置，该输液装置为一次性的身体穿戴装置，其具有皮肤附着底座、流体连接器、以及刚性针或柔性导管，该刚性针或柔性导管将胰岛素引导至使用者的皮肤的皮下层或者皮内层中。在所述输液装置在它由于卫生原因被移除以及替换之前保持于适当位置中的时段(通常几天)期间，所述输液装置底座的底部上的柔性粘合贴片或垫容许暂时的皮肤附接。

另一种类型的胰岛素输液装置(被称为贴片泵)也开始被使用。与传统的输液泵不同，贴片泵为集成式装置，其将所需的构件中的大部分或者全部组合于单个壳体中并且不需要单独的输液装置或者连接管的使用。贴片泵直接地附着至皮肤，将胰岛素盛装于内部储存器中，以及经由集成式皮下导管传递胰岛素。如在输液装置的情况中一样，贴片泵通常包含在它的底部表面上的柔性粘合贴片，以容许在输液部位处的暂时的皮肤附接。

与医用绷带相似，所述柔性粘合贴片通常由薄的纤维质材料制成，但是在两侧上具有粘合层。在皮肤接触侧上提供适合于医疗或手术用途的粘合剂，并且该粘合剂被由硅树脂涂层牛皮纸所制成的可移除的背衬层或防粘衬里覆盖。使用者在将所述输液装置或贴片泵附接至皮肤之前将所述防粘衬里移除。此种皮肤接触粘合剂必须具有足够的强度，以将所述输液装置或者贴片泵固定至皮肤，但是还必须容许装置的移除而不损害皮肤。在装置侧上，使用不同的粘合剂：其中的一种粘合剂在贴片与所述输液装置或者贴片泵的底座之间提供永久的附接。

不幸地，提供两种不同的粘合剂的需要使贴片的设计以及制造复杂化，并且由于并非所有的粘合剂与贴片材料彼此兼容，因此粘合剂以及贴片材料的选择为有限的。另外，所述输液装置或者贴片泵的制造工艺可能需要通过自动化设备从用于处理的连续的卷分配粘合贴片。这可能对可使用的粘合剂的类型提出另外的要求。

发明内容

根据本发明，粘合贴片在医疗装置的制造期间、或者在医疗装置的一部分的制造期间通过重叠模塑工艺固定至输液装置、贴片泵或者其它穿戴式医疗装置，而无需单独的粘合剂。这在所述贴片与所述医疗装置之间提供更牢固的连接，并且将粘合层的所需的数量从两个(皮肤附接侧以及装置附接侧)减小为一个(仅仅皮肤附接侧)，从而简化所述贴片的设计和制造。

在一个方面中，本发明提供一种穿戴式医疗装置，其包括模塑的塑料底座以及柔性的纤维质的、有网纹的、穿孔的或者多孔的贴片，该贴片具有在一侧上的皮肤接触粘合剂以及与所述底座重叠模塑在一起的相对的侧。在另一个方面中，本发明提供一种制造穿戴式医疗装置的方法，其包括在模具型腔中在柔性的纤维质的、有网纹的、穿孔的或者多孔的贴片上喷射模塑塑料底座。