[发明专利]一种洁净室的压差控制系统

说明书

本发明涉及压差控制技术领域，具体为一种洁净室的压差控制系统，包括第一空调系统和洁净室，所述第一空调系统通过第一送风支管与洁净室连接，所述洁净室通过第一回风支管与第一空调系统连接，且所述洁净室连接有第一排风支管；本发明利用空调系统通过对系统内各区域的送风、回风及排风风量的合理设计和调节来达到各个不同洁净级别之间以及室内外压差要求，并通过压差控制要求及控制方法，确保洁净室洁净度、防止污染和交叉污染。

技术领域

本发明涉及压差控制技术领域，具体为一种洁净室的压差控制系统。

背景技术

目前，由于各行业洁净室内污染控制的需求不同，那么对于洁净室压差控制的要求也不同。电子、医院、医药工业、动物实验等行业的洁净室，因为其污染物种类、性质及产品的特不同，对洁净室压控的控制也不同。

制药厂洁净室是指无生命的悬浮粒子浓度和有生命的细菌微生物数量均受控的房间，其中有生命的细菌微生物粒为主要控制对象。相于对于其它工厂车间，制药工厂更多地强调控制污染产生和防止交叉污染。压差差控制是维持洁净室洁净度等级、减少外部污染、防止交叉污染的最重要、最有效的手段。

对于药厂，国内外标准、规范对洁净室压差控制的推荐值不尽相同。我国新版GMP(药品生产质量管理规范)48条规定“洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡。必要相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度”。

欧盟GMP推荐医药工业洁净室不同级别的相邻房间之间保持10到15PA的压差；WHO指出，相邻区域之间为15PA，可以接受5到20PA。

通常情况下，设计压差太低而压控制精度较低时，会发生气流逆。比如两相邻洁净室之间的设计压差为5PA，而压差控制精度为正负3PA时，极端情况下会发生气流逆转。

从药品生产安全和防止交叉污染的角度考虑，医药工业洁净室的压差控制要求更高，因此，在医药工业洁净室的设计过程中，10到15PA的设计压差已被广泛采用。

洁净室压差数值的设置，应当综合考虑药品物化特性、工艺和预定用途等因素，确定药品是否是高致敏性药品或生物制品，药品生产过程中是否能产生有毒有害及易燃易爆等物质。根据以上因素，确定洁净室的相邻房间是保持相对负压，还是保持相对正压。需要对相邻房间保持相对负压的影响因素有：1)有大量热湿或粉尘产生的车间；2)有病原体操作的房间；3)有高致敏性、高风险性物质产生的房间；反射性物质操作区。相对负压可以防止污染物、有毒物质等的散发。

这些房间包括清洗间、固体制剂车间、有机溶媒暴露的房间、阳性对照室、青霉素类等特殊药品的生产车间、放射性药品生产车间、动物房、生物安全实验室等。

因此可知，洁净室压差具有如下作用。

1)洁净室门窗关闭时，防止周围环境的污染由门窗缝隙渗入洁净室内；

2)洁净室门窗开启时，保证足够的气流速度，尽量减少门窗开启和人员进入瞬时进入洁净室的气保证气流方向，以便把进入的污染减小到最低程度。

3)当洁净室内工艺生产或活动使得室内空气内含高危险性的物质，如青霉素、高致敏性药物、高传染性高危险的病毒、细菌等，洁净室压差需保持相对负压。

因此，本申请为解决上述技术问题，提供一种洁净室的压差控制系统。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种利用空调系统通过对系统内各区域的送风、回风及排风风量的合理设计和调节来达到各个不同洁净级别之间以及室内外压差要求的洁净室的压差控制系统。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种洁净室的压差控制系统，包括第一空调系统和洁净室，所述第一空调系统通过第一送风支管与洁净室连接，所述洁净室通过第一回风支管与第一空调系统连接，且所述洁净室连接有第一排风支管。