[发明专利]一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法在审
申请号: | 201811525934.1 | 申请日: | 2018-12-13 |
公开(公告)号: | CN109620805A | 公开(公告)日: | 2019-04-16 |
发明(设计)人: | 袁富威;张桂君;雍燕;方炳虎;颜振炽;乔妍红 | 申请(专利权)人: | 广东温氏大华农生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/47;A61K47/10;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61P33/02 |
代理公司: | 广州市越秀区哲力专利商标事务所(普通合伙) 44288 | 代理人: | 高淑怡;赖秀芳 |
地址: | 527400 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 干混悬剂 癸氧喹酯 制备 助表面活性剂 表面活性剂 聚乙二醇 稀释剂 小分子多元醇 加热熔解 粒度均匀 喷雾冷冻 剪切 大生产 助悬剂 称取 混悬 均质 吐温 制粒 承接 成熟 生产 | ||
1.一种癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)称取聚乙二醇,加热熔解,加入表面活性剂和助表面活性剂,搅拌使混合均匀;所述聚乙二醇的分子量为4000-6000;所述表面活性剂为吐温,所述助表面活性剂为小分子多元醇;
2)加入癸氧喹酯,搅拌下均匀分散后进行均质剪切;
3)对步骤2)得到的物料进行喷雾冷冻制粒;
4)将步骤3)得到的颗粒与助悬剂、稀释剂混合即得癸氧喹酯干混悬剂;所述助悬剂为CMC-Na和/或阿拉伯胶。
2.如权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤1)中,所述聚乙二醇为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000。
3.如权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤1)中,所述表面活性剂为吐温-20、吐温-60、吐温-65和吐温-80。
4.如权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤1)中,所述聚乙二醇为聚乙二醇6000;所述表面活性剂为吐温-80,所述助表面活性剂为甘油,所述聚乙二醇与吐温-80、甘油的重量配比为8-20:1:1.5-3。
5.如权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤2)中,均质剪切的剪切力度为900-1000bar。
6.如权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤2)中癸氧喹酯与步骤1)中聚乙二醇的重量配比为6:20-25。
7.如权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤3)中,冷冻制粒的参数为:进风温度6℃,出风温度12℃,喷头转速60Hz,塔内温度13℃,进料速度25Hz。
8.如权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,步骤4)中,所述稀释剂为无水葡萄糖。
9.如权利要求1所述的癸氧喹酯干混悬剂的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)称取15-25份聚乙二醇,加热熔解,加入0.5-3份吐温-80和1-5份甘油,搅拌使混合均匀;
2)加入6份癸氧喹酯,搅拌下均匀分散后进行均质剪切;
3)对步骤2)得到的物料进行喷雾冷冻制粒;
4)将步骤3)得到的颗粒与0.5-16份助悬剂、补足100份的稀释剂混合即得癸氧喹酯干混悬剂。
10.如权利要求9所述的制备方法,其特征在于,所述助悬剂由CNC-Na和阿拉伯胶按1:5的重量比组成。
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