[发明专利]检测试剂盒及生化免疫检测方法

说明书

本发明适用于体外诊断(IVD)技术领域，公开了检测试剂盒及生化免疫检测方法，其中，检测试剂盒包括用于容置第一试剂的第一盒体、用于容置第二试剂的第二盒体、用于盖合安装于第一盒体顶部的盒盖，第一盒体包括底部可插入第二盒体内且顶部可卡于第二盒体外的中空壳体、用于密封中空壳体底部的密封塞、用于密封中空壳体顶部的密封片。采用本发明的检测试剂盒进行生化免疫检测，只需一次移液加样，减少了多次加样的累计误差，提高了检测的准确可靠性，同时也提高了检测的效率和手工作业的失误风险；且检测试剂盒构成一个密封的检测环境，减小了对操作者的生物感染危害，避免了在废弃物的收集、处理过程中产生对操作者的生物感染危害。

技术领域

本发明涉及体外诊断(IVD)技术领域，尤其涉及检测试剂盒及采用该检测试剂盒进行检测的生化免疫检测方法。

背景技术

体外诊断(IVD)，特别是基于快速诊断(POCT)的体外诊断领域方面，检测中需要将人体或动物的体液，其中主要是血液(血浆，血清，全血等)加入到一种或者多种试剂中进行生化反应。现有技术，生化免疫检测大致存在以下两种方案：

1)在一个试剂盒上分开多个独立腔室，然后利用移液枪或者机器依次分别取样进行混匀后进行生化反应。采用该试剂盒进行生化免疫检测，需要多次移液不同的试剂到同一实验样本反应器皿中，这样在检测过程中需要频繁移液。如果是采用手工方法测试，需要多次取样，耗时效率低，同时有产生生化危害的污染风险，影响测试结果，甚至危害测试操作者的健康；而如果采用机器测试，需要克服各个试剂的交叉污染，同时要克服多次取样的累计误差对测试结果的影响。

2)将固相或者液相的试剂通过封装固定在反应盒中，再依次分别加入样本和其他的试剂。该方案在检测过程中，虽然减少了一次加样，但是依然需要多次加样和试剂，同时该方案中反应盒作为反应器皿无法满足混匀的要求，也没有最大限度减少多次加样的累计误差来源，且敞开式的反应盒对手工测试法依然存在感染操作者的风险。

发明内容

本发明的第一个目的在于提供一种检测试剂盒，其旨在解决现有生化免疫检测过程中使用的检测试剂盒需要多次加样存在检测效率低、检测准确可靠性低且容易对操作者产生生物感染的技术问题。

为达到上述目的，本发明提供的方案是：检测试剂盒，包括用于容置第一试剂的第一盒体、用于容置第二试剂的第二盒体、用于盖合安装于所述第一盒体顶部的盒盖，所述第一盒体包括底部可插入所述第二盒体内且顶部可卡于所述第二盒体外的中空壳体、用于密封所述中空壳体底部的密封塞、用于密封所述中空壳体顶部的密封片。

可选地，所述中空壳体包括卡插于所述第二盒体内且外侧壁与所述第二盒体内侧壁密封配合的第一筒部和凸设于所述第一筒部顶端且卡于所述第二盒体外的卡位部。

可选地，所述第一筒部的外侧壁凸设有若干个沿其轴向间隔设置以用于与所述第二盒体内侧壁密封配合的第一环状凸筋；且/或，

所述中空壳体还包括位于所述第一筒部下方且外径小于所述第一筒部外径的第二筒部和连接于所述第一筒部与所述第二筒部之间的锥形筒部；且/或，

所述卡位部的顶部凹设有环状凹槽。

可选地，所述盒盖的底部凸设有用于穿过所述密封片和所述中空壳体并将所述密封塞顶开以导通所述第一盒体与所述第二盒体的杆体。

可选地，所述盒盖包括所述杆体、用于与所述中空壳体卡插配合的卡插体、凸设于所述卡插体顶端并卡于所述中空壳体外的盖板和设于所述盖板外边缘并用于与所述中空壳体之外侧部卡扣配合的倒扣，所述杆体凸设于所述卡插体的底端。

可选地，所述盖板包括平板部和斜板部，所述平板部从所述卡插体的顶端朝背离所述卡插体中心轴的方向平直延伸，所述斜板部从所述平板部之远离所述卡插体的边缘朝背离所述卡插体中心轴的方向倾斜向下延伸，所述倒扣从所述斜板部之远离所述平板部的边缘向下延伸凸设。