[发明专利]一种EGFR抗体及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种EGFR抗体，其特征在于，其包括互补决定区（CDR）：重链CDR1、重链CDR2和重链CDR3，和，轻链CDR1、轻链CDR2和轻链CDR3，其中，

所述重链CDR1的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No: 18所示，所述重链CDR2的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No: 19所示，且所述重链CDR3的氨基酸序列如序列中表SEQ IDNo: 20所示；

所述轻链CDR1的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No: 22所示，所述轻链CDR2的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No: 23所示，且所述轻链CDR3的氨基酸序列如序列表中SEQ IDNo: 24所示。

2.如权利要求1所述的EGFR抗体，其特征在于，所述EGFR抗体包括含有所述CDR的重链可变区和轻链可变区，所述重链可变区的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No: 17所示，且所述轻链可变区的氨基酸序列如序列表中SEQ ID No: 21所示。

3.如权利要求1所述的EGFR抗体，其特征在于，其还包括构架区，所述构架区包括重链构架区和轻链构架区。

4.如权利要求3所述的EGFR抗体，其特征在于，所述重链构架区为人或鼠抗体重链构架区，所述轻链构架区为人或鼠抗体轻链构架区。

5.如权利要求4所述的EGFR抗体，其特征在于，所述重链构架区为人抗体重链构架区，且所述轻链构架区为人抗体轻链构架区。

6.如权利要求1~5任一项所述的EGFR抗体，其特征在于，所述的EGFR抗体还包括抗体重链恒定区和抗体轻链恒定区。

7.如权利要求6所述的EGFR抗体，其特征在于，所述的抗体重链恒定区为人源或小鼠源抗体重链恒定区，所述的抗体轻链恒定区为人源或小鼠源抗体轻链恒定区。

8.如权利要求1~5任一项所述的EGFR抗体，其特征在于，所述的EGFR抗体是EGFR的单克隆抗体、抗体全长蛋白、抗原抗体结合域蛋白质片段、双特异性抗体、多特异性抗体或单链抗体。

9.一种核酸，其特征在于，其编码如权利要求1~8任一项所述的EGFR抗体。

10.如权利要求9所述的核酸，其特征在于，编码所述重链可变区的核酸的核苷酸序列如序列表中SEQ ID No: 101所示，且编码所述轻链可变区的核酸的核苷酸序列如序列表中SEQ ID No: 102所示。

11.一种包含如权利要求9或10所述的核酸的重组表达载体。

12.一种包含如权利要求11所述的重组表达载体的重组表达转化体。

13.一种EGFR抗体的制备方法，其包括如下步骤：培养如权利要求12所述的重组表达转化体，从培养物中获得EGFR抗体。

14.一种非诊断目的的检测过表达EGFR蛋白的细胞的方法，其特征在于，包括如下的步骤：如权利要求1~8中任一项所述的EGFR抗体与待检样品在体外接触，检测如权利要求1~8中任一项所述的EGFR抗体与所述待检样品的结合即可。

15.一种检测过表达EGFR蛋白的细胞的组合物，其特征在于，其包括如权利要求1~8中任一项所述的EGFR抗体作为活性成分。