[发明专利]一种北豆根总碱的制备方法及应用

权利要求书

1.一种北豆根总碱在制备预防和/或治疗与M3受体相关的慢性阻隔性肺炎、哮喘、尿失禁药物中的应用，其特征在于：所述北豆根总碱是由如下的制备方法制得；

1）药材提取：称取一定量的北豆根药材，每公斤药材加入6~10L体积分数50%~90%的乙醇浸泡，浸泡1~24h，加热至50℃~90℃，回流提取1~5次，合并提取液，浓缩，即得北豆根提取液；

2）有机溶剂萃取：在上述提取液中加入30%~80%的硫酸调pH至1~4后，加入1~3倍体积的有机溶剂Ⅰ萃取1~5次，再在酸水层中加入弱碱调pH至8~10，接着加入1~3倍体积的有机溶剂Ⅱ萃取1~5次，合并有机取层，浓缩，即得北豆根粗碱，所述有机溶剂Ⅰ为乙酸乙酯，所述有机溶剂Ⅱ为正丁醇；

3）粗碱精制：将得到的北豆根粗碱，通过离子交换色谱柱，脱色除杂，即得精制的总碱；

所通过的离子交换色谱柱为阴离子交换Q柱，采用的色谱材料为琼脂糖凝胶，键合基团为季氨基（Q），粒径为100um。

2.根据权利要求1所述一种北豆根总碱在制备预防和/或治疗与M3受体相关的慢性阻隔性肺炎、哮喘、尿失禁药物中的应用，其特征在于，粗碱精制方法包含以下步骤：

1）样品准备：将北豆根粗碱用30%~80%的甲醇溶解至浓度10~30 mg/ml；

2）柱平衡：先采用0.1%~5%盐酸平衡1~5倍柱体积，然后采用0.01%~1%的氨水平衡1~5倍柱体积，纯水洗脱1~5倍柱体积，然后30%~80%甲醇平衡1~5倍柱体积；

3）样品洗脱：上样后，采用体积分数40%~80%的甲醇进行淋洗，然后，采用体积分数为0.1%~1%的盐酸-90%甲醇进行洗脱，参考紫外吸收波长280nm的收集谱图，采用1%盐酸-90%甲醇溶剂洗脱3倍柱体积，收集该酸洗液，最后采用0.5 mol/L NaOH溶液进行柱清洗；

4）柱再生：最后采用0.1~1mol/L NaOH溶液清洗3~5倍柱体积。