[发明专利]用于约束子宫颈的装置、其器械及其束带

说明书

本发明公开一种用于约束子宫颈的装置、其器械及其束带，该装置包括一束带与一器械。束带用以束于子宫颈上以约束子宫颈；器械用以将束带束于子宫颈上，器械包含：一第一外管与一第二外管，第一外管与第二外管为可相对转动；二叉状结构，分别连接第一外管与第二外管的一轴向端，叉状结构可分离地插入束带。

技术领域

本发明涉及一种用于约束子宫颈的装置、其器械及其束带，尤其是涉及一种结构简单、易于操作的用于约束子宫颈的装置、其器械及其束带。

背景技术

早产(Preterm birth)定义为妊娠37孕周前的分娩。现行母胎医学专业将有既往早产史的个案列为早产高危险族群，医学界已发展出子宫颈长度测量(cervix lengthmeasurement)方法，用以筛检早产的风险族群，孕产妇子宫颈长度短于25mm者，即使未出现症状，尔后发生早产的机率仍甚高。针对前述这两群早产高风险群，尤其是符合子宫颈机能不全(cervical insufficiency)诊断标准者，目前的防治策略包括：子宫颈环扎(cerclage)，即使用缝线将子宫颈口完全封锁，另一个方法是子宫托(pessary)，即利用阴道托置入，固定子宫颈角度的原理，预防胎儿下降导致子宫颈提早开口而致早产。

临床上已证实采取子宫颈环扎术对于流早产高危险群及子宫颈机能不全的孕妇有实质预防的疗效。然而子宫颈环扎手术需经过麻醉手术方式行之，施术医师需具备专业手术能力；另孕妇因担心麻醉、手术、住院对母体胎儿的风险，故对此一措施接受度不高。而除了前述的风险造成孕妇接受度不高之外，手术用的各式缝合线中有一种编织型缝合线(braded suture)，此种缝合线因为表面有细微的编织粗糙面，经打结后不易松脱，但根据报导，在英国追踪大约700名接受子宫颈环扎术的孕妇术后结果显示，使用编织线的孕妇中有28％早产、15％流产或死胎，而使用单股尼龙线的，则有17％早产、5％流产或死胎，具推测，可能是编织型缝合线细致的粗糙面导致灭菌失效造成胎儿的感染。

至于子宫托(pessary)方法，最近几个临床试验结果显示子宫阴道托的使用，并未降低单胞胎妊娠早产的发生率。

据此，临床亟需一种可在门诊施行、不需要外科手术、不需要麻醉、不需要住院，可提高孕妇的接受度，并大幅降低早产发生机率的『用于约束子宫颈的装置、其器械及其束带』，是相关技术领域人士亟待解决的课题。

发明内容

在一实施例中，本发明提出一种用于约束子宫颈的装置，包含：一束带，用以束于子宫颈上以约束子宫颈；以及一器械，用以将束带束于子宫颈上，器械包含：一第一外管与一第二外管，第一外管与第二外管为可相对转动；二叉状结构，分别连接第一外管与第二外管的一轴向端，叉状结构可分离地插入该束带。

在另一实施例中，本发明提出一种器械，包含：一第一外管与一第二外管，第一外管与第二外管为可相对转动；以及二叉状结构，分别连接第一外管与第二外管的一轴向端，叉状结构可分离地插入一束带。

在又一实施例中，本发明提出一种束带，用以束于子宫颈上以约束子宫颈，束带包含：一头端部分，具有一头端插孔以及一头端通孔，头端通孔内具有一内齿结构；一尾端部分，具有一尾端插孔；以及一中间部分，位于头端部分与尾端部分之间，中间部分至少一段的两侧各具有一外齿结构，其与内齿结构对应，其中，束带的头端插孔与尾端插孔用以另一器械的叉状结构可分离地插入。

附图说明

图1为本发明的装置的实施例结构示意图；

图2为图1的器械的分解结构示意图；

图3为图1的器械的动作示意图；

图4为本发明的器械另一实施例组合结构示意图；

图5为图4的器械的分解结构示意图；

图6为图4的器械的动作示意图；