[发明专利]一种无菌包装供体器官修整装置

说明书

一种无菌包装供体器官修整装置，所述修整装置在使用过程中无需人工炮制碎花冰，将其直接放入冷冻设备中经冰冻处理即可将水体冻结成冰，打开包装即可供供体修整时使用；且使用过程全程可以实现无菌操作，所述装置的材质选择多样，制作成本低廉。

技术领域

本发明属于外科用装置技术领域，具体涉及一种无菌包装供体器官修整装置。

背景技术

器官移植手术中，供体器官的修整是一个关系手术成败的关键步骤，现在修整的方法是将一个无菌的大盆放在器械台面上，里面盛有大量的无菌冰屑，再将供体器官修整盆置于冰上。工作时，在现有高度的器械台面上放置盛有冰块的大盆后，再往冰盆里放置供体器官修整盆。目前，修整器官时需要大量的无菌冰，而大量冷冻储存无菌冰则需要大型设备，无菌冰是由生理盐水冰冻而成的，再由护士手工砸碎制成冰屑，在消耗大量生理盐水的同时，给护士带来了繁重体力劳动，也给病人造成了高额的费用。然而，应用普通机制冰或天然冰则担心会污染无菌的手术环境、手术台、手术用品。

中国专利文献CN200720099881.2公开了一种供体器官修复盆，包括由圆形盆底、盆壁一体形成盆口向上的盆体，其特征在于盆体是双层结构，其间形成盆状空间，盆外层形成有塞子封堵的孔口。其虽然解决了移植的器官修整过程中，使用生活中的盆具不便，而缺少专用装置的问题，但是其在使用时，需要在盆状空间内经孔口填装碎花冰，而如何获得碎花冰的问题同样没有解决，还存在上述提及的问题。

发明内容

为了改善现有技术的不足，本发明的目的是提供一种无菌包装供体器官修整装置，包括相互嵌套的内壁和外壁，所述内壁和所述外壁连接成为一个具有凹陷结构的整体，且所述内壁和所述外壁之间形成容纳空间，在所述容纳空间中填充水、冰块或者冰水混合物，所述外壁外侧被塑料袋密封包装，内部形成无菌环境。

根据本发明，所述水的温度为0摄氏度-室温，所述冰块的温度为-30摄氏度-0摄氏度，所述冰水混合物的温度为0-4摄氏度。

根据本发明，所述内壁和所述外壁的材质没有特别的限定，例如金属，例如橡胶，例如硅胶，例如聚氯乙烯，例如聚丙烯，例如聚乙烯等中的一种或多种组合。

根据本发明，所述容纳空间的体积为0.1-20L，优选为1-10L。

根据本发明，所述容纳空间中填充冰块的填充度例如可以为50％-95％，如60％，70％，80％或90％。

根据本发明，所述容纳空间中填充冰水混合物的填充度例如可以为50％-95％，如60％，70％，80％或90％。

根据本发明，所述容纳空间中填充冰的填充度为80-100％，如80％，90％或100％。

根据本发明，所述内壁和所述外壁的连接处设置至少一个连接部，所述连接部上设置连接孔，通过连接孔将所述装置固定住，便于供体器官的修整。示例性地，所述连接部的数量可以为至少两个，沿所述内壁和所述外壁的连接处的四周均匀分布。

根据本发明，所述装置中的内壁和外壁可以是一体成型工艺压制得到的；也可以是先制备得到所述内壁和所述外壁，再将二者密封连接。所述供体器官修整装置应在直径大于0.5μm的尘埃最大允许数小于300000个/m³、直径大于5μm的尘埃最大允许数小于1500个/m³、微生物最大允许数小于100个/m³的洁净室(区)内生产制备得到。

根据本发明，所述凹陷结构的口径和深度可以根据供体器官的大小来确定不同的型号，例如口径为10-50cm，优选为15-25cm，最大深度为10-50cm，优选为15-25cm。

根据本发明，所述装置的形状，即所述装置的外壁的形状没有特别限定，可以是球形的、椭球形的、长方体形的、正方体形的、碗形的等等；所述装置的内壁，即所述凹陷结构的形状没有特别限定，例如可以是碗状，半球状，半椭球状，长方体等等。